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「薬事・食品衛生審議会」に関連する記事
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B型肝炎・インフルワクチン、必要量確保へ
2016年06月08日 22:00
厚生労働省は8日、薬事・食品衛生審議会の血液事業部会に対し、熊本地震で被災した化学及血清療法研究所(化血研)の血液製剤やワクチンの供給の見通しを報告した。化血研の生産設備の復旧が進みつつあること...
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抗菌薬リフキシマ錠が継続審議に
2016年05月31日 16:00
厚生労働省の薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会は30日、抗菌薬のリフキシマ錠200mg(一般名リファキシミン)の製造販売承認の可否について、継続審議とすることを決めた。一部の委員から、同錠の投与による...
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抗血小板剤ブリリンタ錠を継続審議
2016年05月30日 21:00
厚生労働省の薬事・食品衛生審議会医薬品第一部会は、抗血小板剤のブリリンタ錠60mg、同90mg(一般名チカグレロル)の製造販売承認の可否について、継続審議とすることを決めた。複数の臨床試験の結果に一貫性...
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子宮頸がんワクチン、被害判定調査会設置へ
2016年03月25日 21:00
子宮頸がん予防ワクチン(HPVワクチン)接種後に痛みなどの症状が相次いでいる問題で、厚生労働省は25日、薬事・食品衛生審議会薬事分科会に対し、4月1日にHPVワクチン副反応被害判定調査会を設置することを報...
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原料血漿1リットル当たり100円超値上げ
2016年03月03日 09:00
厚生労働省は2日、薬事・食品衛生審議会薬事分科会血液事業部会に対し、血液製剤の原料血漿の価格を値上げする計画案を示し、了承された。1リットル当たり140-150円値上げする。血液製剤の価格に影響が出る可...
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前立腺がん治療薬ゾーフィゴなど承認へ
2016年02月26日 23:00
厚生労働省の薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会は26日、前立腺がんの治療薬ゾーフィゴ静注(一般名・塩化ラジウム【223Ra】)など8剤の承認の可否について審議し、いずれも了承した。早ければ来月下旬にも正...
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抗てんかん剤イーケプラ、全般発作も適応へ
2016年02月05日 21:00
厚生労働省の薬事・食品衛生審議会医薬品第一部会は5日、抗てんかん剤のイーケプラ錠250mg、同錠500mg、同ドライシロップ50%、同点滴静注500mg(一般名レベチラセタム)について審議し、全般発作の1つである...
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化血研の3製剤、在庫不足解消へ
2016年01月07日 09:00
厚生労働省の薬事・食品衛生審議会血液事業部会運営委員会は6日、化学及血清療法研究所(化血研)の血液製剤の中で在庫不足が見込まれる3種類の製剤について、約8000本の出荷を認める案を了承した。化血研への...
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ぜんそくの検査薬が誕生へ
2015年12月01日 16:00
ぜんそくの確定診断に使用する検査薬が誕生する見通しとなった。厚生労働省の薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会は11月30日、気道過敏性の症状を検査するための薬「プロボコリン吸入粉末溶解用100 mg」「ケン...
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代替品切れの恐れ、献血ベニロンも出荷容認
2015年09月30日 21:08
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改正薬局方の案を了承、薬の残留溶媒規定へ
2015年09月18日 09:00
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血液製剤の製造法改変で第三者委員会設置へ
2015年09月09日 21:52
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デングウイルス高感度検出は「有効ツール」
2015年09月04日 20:19
国内での感染報告が相次いだデングウイルスについて、国立感染症研究所血液・安全性研究部第一室の大隈和室長は4日、厚生労働省の薬事・食品衛生審議会血液事業部会安全技術調査会で、高感度核酸検査法を開発...
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解熱鎮痛薬ナロンメディカルなどOTC薬に
2015年09月03日 17:29 経営
厚生労働省の薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会は3日、現在要指導医薬品に指定され、製造販売後の調査が終了した解熱鎮痛薬の「ナロンメディカル」と「リングルアイビー錠α200」(成分...
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C型肝炎、インターフェロン不要の薬拡大へ
2015年09月01日 16:00 経営
C型肝炎治療で、インターフェロンを併用する必要がない薬の選択肢が広がる見通しとなった。厚生労働省の薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会は8月31日、ヴィキラックス配合錠(一般名オムビタスビル水和物・パ...
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抗がん剤イムブルビカ、審議見送り
2015年08月31日 21:18
厚生労働省の薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会は31日、当初議題に上がっていた抗がん剤イムブルビカカプセル140mg(一般名イブルチニブ)の製造販売承認の可否についての審議を見送った。その理由について...
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抗うつ剤イフェクサーSRを了承
2015年08月31日 13:30 経営
神経伝達物質であるセロトニンやノルアドレナリンの神経終末への再取り込みを阻害する薬剤(SNRI)について、厚生労働省の薬事・食品衛生審議会医薬品第一部会は、3剤目の製造販売承認を了承した。推定100万人...
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トラクリア錠、手指潰瘍抑制の適応追加へ
2015年07月31日 20:57
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世界初の医療機器など優先審査、期間短縮へ
2015年06月25日 20:21
厚生労働省は25日、薬事・食品衛生審議会薬事分科会で、世界に先駆けて承認申請される医療機器や体外診断用医薬品、再生医療等製品について優先的に審査する「先駆け審査指定制度」の試行的な運用を、早ければ...
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懸案のオラネジンとゾシンを了承
2015年06月17日 23:03 経営
厚生労働省の薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会は17日、前回の同部会で審議が見送られた、大塚製薬工場のオラネジン消毒液1.5%、同消毒用アプリケータ10mL、同消毒用アプリケータ25 mL(一般名オラネキシジ...
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