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「薬事・食品衛生審議会」に関連する記事
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レムデシビル、7日特例承認へ薬食審部会開催
2020年05月07日 14:20 経営
新型コロナウイルス治療薬として米ギリアド・サイエンシズの「レムデシビル」(製品名ベクルリー点滴静注液・点滴静注用)が7日、日本で特例承認されることがほぼ確実となった。厚生労働省は7日夕に薬事・食品...
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ロキソニンテープなど、ネット販売解禁へ
2019年05月31日 21:25
厚生労働省の薬事・食品衛生審議会薬事分科会の医薬品等安全対策部会安全対策調査会は31日、「要指導医薬品」であるロキソプロフェンナトリウム水和物(外用剤、販売名・ロキソニンSテープ、同パップ、同ゲル...
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エパデールのネット販売解禁に「納得いかない」
2019年04月05日 16:15
2日に開かれた厚生労働省の薬事・食品衛生審議会の医薬品等安全対策部会安全対策調査会で、脂質異常症の治療薬であるエパデールTの「要指導医薬品」からインターネット販売が可能な「一般用医薬品」への移行が...
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プロトンポンプ阻害剤ネキシウム、小児にも適応へ
2017年11月02日 20:35
厚生労働省の薬事・食品衛生審議会医薬品第一部会は2日、プロトンポンプ阻害剤のネキシウムカプセル10mg、同20mg(一般名エソメプラゾールマグネシウム水和物)について、小児にも適応を広げることを了承した...
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抗がん剤オプジーボ、胃がんにも適応拡大へ
2017年09月08日 19:00
厚生労働省の薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会は8日、抗がん剤のオプジーボ点滴静注20mg、同100mg(一般名ニボルマブ【遺伝子組み換え】)の効能・効果に、がん化学療法後に増悪した治癒切除不能な進行・再...
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高脂血症治療薬アトーゼット配合錠を了承
2017年08月02日 11:50
厚生労働省の薬事・食品衛生審議会医薬品第一部会は1日、高脂血症治療薬のアトーゼット配合錠LD、同HD(一般名エゼチミブ/アトルバスタチンカルシウム水和物)の製造販売承認を了承した。同錠は、来月中に正...
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乳がん治療剤のイブランスを了承
2017年07月28日 18:30
厚生労働省の薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会は27日、乳がん治療剤イブランスカプセル25mg、同125mg(一般名パルボシクリブ)の製造販売承認を了承した。同剤は、早ければ9月末にも正式に承認される見通し...
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コデイン含む医薬品、当面は小児使用禁忌とせず
2017年06月22日 21:00
咳止め薬などとして使用されるコデイン含有の医薬品について、厚生労働省は22日、小児への使用を制限する案を薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会の調査会に示し、大筋で了承された。米食品医...
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2型糖尿病治療のカナリア配合錠を了承
2017年06月12日 20:00
厚生労働省の「薬事・食品衛生審議会医薬品第一部会」は、2型糖尿病治療のカナリア配合錠(一般名テネリグリプチン臭化水素酸塩水和物/カナグリフロジン水和物)の製造販売承認を了承した。早ければ、来月中...
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関節リウマチ治療剤のオルミエントを了承
2017年05月31日 15:10
厚生労働省の薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会は30日、関節リウマチ治療剤のオルミエント錠2mg、同4mg(一般名バリシチニブ)の製造販売承認を了承した。同剤は約1カ月後に正式に承認される見通し。【松村...
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