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「薬事・食品衛生審議会」に関連する記事
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抗アレルギー薬タリオン、小児にも効能追加
2015年04月24日 22:01 経営
厚生労働省の薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会は24日、抗アレルギー薬のタリオン錠5mg、同10mg、同OD錠5mg、同OD錠10mg(一般名ベポタスチンベシル酸塩)について、小児への効能・効果を追加することを了承...
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インターフェロン不要の治療薬など承認へ
2015年03月05日 22:06 経営
厚生労働省の薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会は5日、インターフェロン不要のC型慢性肝炎治療薬ソバルディ錠400 mg(一般名ソホスブビル)など5剤の製造販売承認の可否について審議し、いずれも了承した。...
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武田の糖尿病治療薬トレラグリプチン承認へ
2015年01月30日 22:49 経営
厚生労働省は30日、薬事・食品衛生審議会医薬品第一部会を開催し、武田薬品工業の2型糖尿病治療薬ザファテック錠50 mg、同100mg(一般名=トレラグリプチンコハク酸塩)の製造販売について審議し、承認しても...
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OTC点鼻薬ナシビンを第二類に
2015年01月08日 20:06 経営
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酸分泌抑制剤などの承認了承
2014年12月18日 22:26
厚生労働省の薬事・食品衛生審議会薬事分科会は18日、武田薬品工業の酸分泌抑制剤タケキャブ錠10mg、同20mg(一般名=ボノプラザンフマル酸塩)などについて承認の可否を審議し、いずれも承認することを了承し...
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悪性黒色腫薬ゼルボラフ錠など承認へ
2014年11月28日 23:22 経営
厚生労働省は28日、薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会を開催し、中外製薬の悪性黒色腫治療薬「ゼルボラフ錠240mg」(一般名=ベムラフェニブ)や、ノバルティスファーマの乾癬治療薬コセンティクス皮下注150...
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酸分泌抑制剤タケキャブ錠など6成分承認へ
2014年11月25日 14:00 経営
厚生労働省は21日、薬事・食品衛生審議会医薬品第一部会を開催し、武田薬品工業の酸分泌抑制剤タケキャブ錠10mg、同20mg(一般名=ボノプラザンフマル酸塩)など6成分の製造販売承認を了承した。6成分はすべて...
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一般用検査薬、承認審査の手順固まる
2014年11月12日 21:38 経営
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一般用検査薬、「侵襲性のない検体」に限定
2014年10月10日 18:39 経営
厚生労働省は10日、医療用検査薬を一般用検査薬として認める際の一般原則の見直しに関する骨子案を、薬事・食品衛生審議会医療機器・体外診断薬部会に示し、おおむね了承された。骨子案では、「採取に際して侵...
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ロキソニンSが指定第二類に
2014年08月27日 21:56
厚生労働省の薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会は27日、現在第一類医薬品に区分されており、製造販売後調査が終了した第一三共ヘルスケアの解熱鎮痛薬ロキソニンS(成分名ロキソプロフ...
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一般用検査薬、拡大に向けた議論開始
2014年06月04日 19:51 経営
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オキナゾールL100など引き続き第一類に
2014年05月23日 16:26 経営
厚生労働省の薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会は23日、現在第一類医薬品に区分されていて、製造販売後調査が終了した薬についてリスク区分の検討を行った。その結果、田辺三菱製薬の膣...
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白斑問題で化粧品「使用上の注意」改訂へ
2014年05月23日 14:03
美白化粧品の利用者に肌がまだらに白くなる「白斑」の症状が出た問題を受け、厚生労働省は23日、化粧品等の使用上の注意を改訂するよう指示する通知を近く出すことを決めた。改訂の具体的な内容は、容器や箱な...
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統合失調症薬ゼプリオンで安全性速報発出へ
2014年04月17日 16:48 経営
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重篤副作用、化粧品も医薬品と同じ報告義務
2013年11月27日 21:57
美白化粧品の利用者に肌がまだらに白くなる「白斑」の症状が出た問題で、厚生労働省は、重篤な副作用が出た場合、化粧品も医薬品と同様に、製造販売業者が行政に報告することを義務付ける方針を決めた。化粧品...
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新規作用機序の関節リウマチ薬の承認了承
2013年03月13日 20:56
厚生労働省の薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会は13日、関節リウマチの治療に用いる国内初のJAK阻害剤である、ファイザーのゼルヤンツ錠など6件の承認の可否を審議し、承認を了承した。
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新規作用機序のパーキンソン病薬の承認了承
2013年03月08日 22:38
厚生労働省の薬事・食品衛生審議会医薬品第一部会は8日、新規作用機序を持つ協和発酵キリンのパーキンソン病治療薬ノウリアスト錠や、世界初の脂肪萎縮症治療薬である塩野義製薬のメトレレプチン皮下注用など5...
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急性ポルフィリン症治療薬などの承認を了承
2013年02月25日 21:59
厚生労働省の薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会は25日、シミックホールディングスの急性ポルフィリン症治療薬ノーモサング、ジェンザイム・ジャパンの急性リンパ性白血病治療薬エボルトラの承認申請の可否を...
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アルコール依存症の断酒補助薬を承認へ
2013年02月07日 22:16
厚生労働省の薬事・食品衛生審議会医薬品第一部会は7日、アルコール依存症患者の断酒維持を補助する日本新薬のレグテクトなど5件の承認申請の可否を審議し、承認を了承した。
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慢性リンパ性白血病薬アーゼラの承認を了承
2013年01月31日 21:14
厚生労働省の薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会は31日、グラクソ・スミスクラインの慢性リンパ性白血病治療薬アーゼラなど2件の承認の可否を審議し、承認を了承した。
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