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「PMDA」に関連する記事
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統合失調症治療薬などに評価中のリスク
2017年12月11日 14:30
医薬品医療機器総合機構(PMDA)は11日までに、医薬品の評価中のリスクに関する情報を公表した。添付文書(使用上の注意)を改訂する恐れのある医薬品が対象。公表された医薬品は以下の通り。【新井哉】
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統合失調症治療薬に評価中のリスク
2017年11月07日 17:00
医薬品医療機器総合機構(PMDA)は6日、医薬品の評価中のリスクに関する情報を公表した。添付文書(使用上の注意)を改訂する恐れのある医薬品が対象。公表された主な医薬品は以下の通り。【新井哉】
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梅毒治療・ピロリ除菌薬に評価中のリスク
2017年09月25日 14:00
医薬品医療機器総合機構(PMDA)は25日までに、医薬品の評価中のリスクに関する情報を公表した。添付文書(使用上の注意)を改訂する恐れのある医薬品が対象。公表された主な医薬品は以下の通り。【新井哉】
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フエロン注射用、総投与量など上限設定
2017年09月13日 21:00
医薬品医療機器総合機構(PMDA)は12日、「インターフェロン ベータ」(販売名フエロン注射用100万、同300万、同600万)に関する調査結果報告書を公表した。製造販売後の臨床試験結果を踏まえて、総投与量な...
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中国の医薬品登録、審査部門を増強
2017年06月12日 17:59
医薬品医療機器総合機構(PMDA)は、アジア諸国の薬事関係規制の情報やニーズに関する調査結果を盛り込んだ報告書を公表した。調査は中国やインドなどを対象に行ったもので、中国の医薬品登録に関しては、審査...
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【副作用情報】抗がん剤キイトルーダに心筋炎
2017年04月20日 17:00
医薬品医療機器総合機構(PMDA)は20日、新たに重大な副作用が確認された医療用医薬品の添付文書(使用上の注意)について、厚生労働省が改訂の指示を出したと発表した。改訂の指示のあった医薬品は以下の通り...
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ビスホスホネート系の副作用に外耳道骨壊死
2016年06月02日 19:00
医薬品医療機器総合機構(PMDA)は、骨粗鬆症などの治療に使われるビスホスホネート系薬剤について、厚生労働省が使用上の注意の「重大な副作用」の項目に、外耳道骨壊死を追記するよう指示を出したと発表した...
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費用対効果評価は12品目が対象
2016年04月27日 16:00
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ロキソニン、重大な副作用に大腸閉塞など
2016年03月23日 17:00
医薬品医療機器総合機構(PMDA)は22日、消炎や鎮痛などの効能・効果がある「ロキソプロフェンナトリウム水和物」(商品名・ロキソニン錠60mg、同細粒10%、ロキソプロフェンナトリウム内服液60mgなど)の使用...
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胃酸抑制薬、重大な副作用に横紋筋融解症
2016年02月17日 09:00
医薬品医療機器総合機構(PMDA)は16日、胃潰瘍や逆流性食道炎などに使われる「エソメプラゾールマグネシウム水和物」(商品名・ネキシウムカプセル10mg、同20mg)の使用上の注意について、厚生労働省が「重大...
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