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「PMDA」に関連する記事
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抗生剤ゾシン、重大副作用に薬剤性過敏症
2016年01月12日 21:00
医薬品医療機器総合機構(PMDA)は12日、感染症などの治療に使われる抗生物質製剤「タゾバクタム・ピペラシリン水和物」(商品名・ゾシンなど)の使用上の注意について、厚生労働省が「重大な副作用」の項目に...
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小児医療機器、企業が興味示さない理由は?
2015年12月24日 09:00
医薬品医療機器総合機構(PMDA)は、医療機器の小児への適応評価の在り方を議論してきた同機構科学委員会の専門部会がまとめた報告を公表した。専門部会では、循環器と外科、新生児の3つの領域を取り上げ、小...
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HPVワクチン被害、入院以外も医療費支給
2015年12月03日 19:00
子宮頸がん予防ワクチン(HPVワクチン)接種後に原因が明らかとならない痛みなどの症状が相次いだ問題で、厚生労働省は、医薬品医療機器総合機構法(PMDA法)で入院治療に該当せずに医療費・医療手当が不支給...
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医療機器審査で臨床評価など7チーム設置へ
2015年09月28日 15:00
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革新薬の優先審査品目、来月20日前後決定
2015年09月17日 20:19
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ファイザーに業務改善命令、副作用報告遅れ
2015年09月02日 13:30
抗がん剤などに関する重篤な副作用症例を把握していたにもかかわらず、定められた期限内に報告しなかったとして、厚生労働省は1日、医薬品医療機器法(旧薬事法)に基づき、製薬大手ファイザーに対して安全管...
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医薬品などの研究に承認審査機関が助言
2015年08月23日 12:00
医薬品や医療機器などの開発において、融資などで研究を支援する日本医療研究開発機構(AMED)と、最終的な承認審査を担う医薬品医療機器総合機構(PMDA)は19日、医薬品や医療機器、再生医療製品などの研究成...
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カラコンデビュー中高生に「正しく使って」
2015年08月12日 16:00
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薬事戦略相談、PRの必要性など課題提示
2015年03月27日 19:54
医薬品医療機器総合機構(PMDA)は27日に開かれた厚生労働省の「医薬品・医療機器薬事戦略懇談会」で、2011年7月から開始した薬事戦略相談について、PR活動や関西支部との連携の必要性といった課題を示した。...
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「PMDAの薬事戦略相談機能活用を」
2013年11月28日 21:52
和泉洋人首相補佐官(内閣官房健康・医療戦略室長)は、28日に開催された「製薬協フォーラム」で講演し、製薬企業関係者らに対してPMDA(医薬品医療機器総合機構)の薬事戦略相談機能などを活用するよう呼び掛...
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