ドラッグラグ・ロス解消で製薬業界へ厳しい意見相次ぐ

2024年09月25日 16:30

ドラッグ・ロス解消へ、26年度までに開発着手

2024年07月31日 13:50

　政府は30日、首相官邸で開催した創薬エコシステムサミットで、欧米で承認されている医薬品が日本では使えない「ドラッグ・ロス」を解消するため、国内での未承認薬のうち必要性が高い薬について2026年度までの...

小児用薬のロス解消策、開発計画策定を努力義務化

2024年06月07日 12:10

　小児用医薬品の「ドラッグ・ロス」を解消するため、厚生労働省は6日、医薬品メーカーが成人向けの薬を開発する際に小児用医薬品の開発計画の策定を努力義務化することを法令上、位置付けることを厚生科学審議...

「治験エコシステム」導入へ、事業実施機関の公募開始

2024年05月28日 18:20

　厚生労働省は医薬品医療機器総合機構（PMDA）と共に、2024年度に開始する「治験エコシステム導入推進事業」の実施機関の公募を始めた。より効率的に治験を実施することで、ドラッグ・ラグやロスなどの課題解消...

国際共同治験、日本人の第1相試験追加実施は不要

2023年09月14日 17:14

　厚生労働省は、13日に開催された「創薬力の強化・安定供給の確保等のための薬事規制のあり方に関する検討会」で、国際共同治験開始前の第1相試験の実施に関する対応の方向性や新たな通知に記載する事項の基本...