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安全管理体制、全病院が特定機能病院並みに
2016年02月19日 16:00
社会保障審議会(社保審)の医療部会は18日、厚生労働省の検討会がまとめた特定機能病院の承認要件の見直し案を了承した。同案は、医療の安全を確保するため、管理体制の強化を図るもの。同部会はさらに、特定...
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未承認薬、「人道的見地」から提供可能
2016年01月27日 12:10
厚生労働省は都道府県に対し、人道的な見地から未承認薬の提供が可能となる新制度を医療機関に周知するよう通知した。この制度は治験の参加基準に満たない患者らが対象で、必要性の高い未承認薬の提供を行うた...
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未承認薬の審議要望にはエビデンス明確に
2015年04月22日 21:40
医療上必要性が高い未承認薬であっても公知申請をする際にエビデンスが不足し、治験の実施が困難なケースが少なくないことから、厚生労働省は関連する検討会議の運用方法の見直し案をまとめ、22日に開かれた検...
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