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「薬事・食品衛生審議会」に関連する記事
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ゾコーバ錠の使用、医療現場や政府が適切に注視を
2023年03月02日 15:05 経営
厚生労働省は、2日に開催された薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会で、新型コロナウイルス感染症治療薬ゾコーバ錠の副作用情報などを報告した。部会の委員からは、ゾコーバ錠の使用について...
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ゾコーバ錠処方、チェックリスト使用徹底し確認を
2023年02月21日 20:05 経営
薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会が21日に開かれ、新型コロナウイルス感染症治療薬のゾコーバ錠の副作用報告があった。ゾコーバ錠の処方に当たって必要となる「適格性情報チ...
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レナリドミド後発品想定した管理手順改訂を周知へ
2023年01月24日 19:15 経営
厚生労働省は、24日に開かれた薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会で、胎児への薬剤曝露防止を目的としたレナリドミドの厳格な管理手順(RevMate)の改訂について、医療機関へ...
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ゾコーバ錠の副作用報告で意識消失も
2023年01月24日 19:00 経営
厚生労働省は、24日に開かれた薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会で、新型コロナウイルス(SARS-CoV-2)感染症治療薬のエンシトレルビルフマル酸塩(商品名ゾコーバ錠125mg)...
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不眠症の治療アプリ、来月にも承認へ
2022年12月21日 22:02 経営
薬事・食品衛生審議会(厚生労働相の諮問機関)のプログラム医療機器調査会は、サスメド(東京都中央区)が開発した不眠障害に対する治療用アプリの製造販売承認を了承した。2023年1月にも正式に承認される見...
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カルシウム拮抗薬2剤の禁忌から妊婦など削除へ
2022年11月22日 18:30
薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会が22日開かれ、カルシウム拮抗薬のアムロジピンベシル酸塩(商品名アムロジン錠2.5mgなど)とニフェジピン(同セパミットRカプセル10など)...
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アモキサピン製剤の健康影響評価を調査会に報告
2022年10月25日 19:15 経営
厚生労働省は、25日に開かれた薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会で、アモキサピン製剤の使用に関する健康影響評価を報告した。【新井哉】
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接種間隔3カ月に短縮、オミクロン対応ワクチン
2022年10月20日 11:55 経営
薬事・食品衛生審議会(厚生労働相の諮問機関)の医薬品第二部会は19日、新型コロナウイルスのオミクロン株対応ワクチンの接種間隔を現在の5カ月以上から3カ月以上に短縮することを決めた。厚生科学審議会の分...
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オミクロン対応の効能追加、コロナワクチン2品目
2022年09月12日 21:30 経営
厚生労働省は12日、ファイザーとモデルナ・ジャパンが申請したそれぞれの新型コロナウイルスワクチンについて、オミクロン株への対応に関する効能追加などを承認した。別の分科会を近く開き、予防接種法に基づ...
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ノババックス製、「12歳以上」に引き下げ
2022年07月21日 13:15 経営
厚生労働省は、米ノババックスの新型コロナウイルスワクチン「ヌバキソビッド筋注」について初回免疫の接種対象者を従来の「18歳以上」から「12歳以上」に引き下げる添付文書の変更を、20日の薬事・食品衛生審...
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塩野義のコロナ薬、承認可否は継続審議
2022年07月20日 20:40 経営
薬事・食品衛生審議会(厚生労働相の諮問機関)の薬事分科会と医薬品第二部会は20日に合同会議を開き、塩野義製薬が開発した新型コロナウイルス感染症の経口治療薬「ゾコーバ錠」の緊急承認について継続審議と...
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ファイザーのコロナ飲み薬を特例承認、厚労省
2022年02月10日 22:20 経営
厚生労働省は10日、ファイザーが開発した新型コロナウイルスの軽症者向け経口薬「パキロビッドパック」(一般名ニルマトレルビル、リトナビル)を特例承認した。新型コロナの軽症者用飲み薬としては、MSDのモ...
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アラベルとアラグリオ、「併用禁忌」解除
2022年01月07日 16:25 経営
手術時のがん組織の可視化に用いる薬剤のアミノレブリン酸塩酸塩(販売名アラベル内用剤1.5g、アラグリオ顆粒剤分包1.5g)について、厚生労働省は、光線過敏症を引き起こす可能性のある薬剤や食品との「併用禁...
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国内初承認、軽症向け新型コロナ飲み薬
2021年12月24日 22:10 経営
厚生労働省は24日、経口投与の新型コロナウイルス感染症治療薬「モルヌピラビル」(販売名ラゲブリオカプセル200mg)の製造販売を特例承認した。軽症・中等症患者向けの新型コロナ飲み薬の国内承認は初。新た...
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超大型アルツハイマー薬「アデュヘルム」、22日臨時審議
2021年12月14日 20:05 経営
厚生労働省は14日、米バイオジェンとエーザイが共同開発した新規アルツハイマー病薬「アデュヘルム点滴静注」(一般名アデュカヌマブ)の国内承認について、22日の薬事・食品衛生審議会医薬品第一部会で審議す...
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コロナ軽症者向け治療薬、2例目特例承認
2021年09月27日 22:00 経営
厚生労働省は27日、英製薬大手グラクソ・スミスクライン(GSK)が申請していた新型コロナウイルス感染症の治療薬「ゼビュディ点滴静注液500mg」(一般名ソトロビマブ【遺伝子組み換え】)を特例承認した。投与...
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COVID-19回復者血漿バンキングモデル構築
2020年11月26日 11:00
薬事・食品衛生審議会薬事分科会血液事業部会運営委員会が25日に開かれ、新興感染症の回復者からの血漿の採取体制の構築に向けた研究(研究代表者=松下正・名古屋大医学部教授)の概要が報告された。【新井哉】
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「日本薬局方」に元素不純物の規定を明記へ
2020年10月05日 18:55 経営
薬事・食品衛生審議会の日本薬局方部会は5日の会合で、医薬品の規格基準書である「日本薬局方」(日局)の第十八改正案を了承した。通則に、元素不純物に係る規定を新たに設けるなどの見直しで、収載総数は2,0...
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移動採血中止相次ぐも血液製剤の安定供給を維持
2020年09月17日 15:40
薬事・食品衛生審議会薬事分科会血液事業部会が16日に開かれ、日本赤十字社が血液事業への取り組みを報告した。新型コロナウイルスの感染拡大を受けての対応を取り上げ、在宅勤務の推奨やイベントの中止などに...
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併用注意にCYP2C8の阻害作用を有する薬剤
2020年06月10日 18:00 経営
厚生労働省はこのほど、薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(4月20日開催)における審議結果などを踏まえ、添付文書(使用上の注意)改訂の指示を出した。改訂の対象となった...
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