厚生労働省は、世界に先駆けて開発され、早期の治験段階で有効性が見込まれる医薬品などを指定する「先駆け審査指定制度」の対象品目として、抗がん剤オプジーボなど5品目を指定したと発表した。この制度で指定を受けると、申請から承認までの審査期間は6カ月ほどとなり、医療機器では通常の手続きよりも約半年間短くなる。指定を受けるには、治療薬の画期性や対象疾患の重篤性などの要件を満たす必要がある。今回指定された品目は以下の通り。【新井哉】
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厚生労働省は、世界に先駆けて開発され、早期の治験段階で有効性が見込まれる医薬品などを指定する「先駆け審査指定制度」の対象品目として、抗がん剤オプジーボなど5品目を指定したと発表した。この制度で指定を受けると、申請から承認までの審査期間は6カ月ほどとなり、医療機器では通常の手続きよりも約半年間短くなる。指定を受けるには、治療薬の画期性や対象疾患の重篤性などの要件を満たす必要がある。今回指定された品目は以下の通り。【新井哉】
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