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「末梢血管用カバードステント」早期導入へ
2011年02月17日 20:19
厚生労働省の「医療ニーズの高い医療機器等の早期導入に関する検討会」は2月17日の会合で、「末梢血管用カバードステント」と、THERAKOS社製の「完全閉鎖式血液体外循環装置」の2品目について、早期導入が妥当...
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副作用11疾患の対応マニュアル公表へ
2011年02月16日 23:17
厚生労働省の重篤副作用総合対策検討会(座長=松本和則・獨協医科大特任教授)は2月16日、低血糖など重篤な副作用として起こる12疾患ごとの対応マニュアル案の内容を大筋で了承した。このうち、11疾患は年度...
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アステラス、ダレキサバンの申請取り下げ
2011年02月15日 17:36
アステラス製薬は2月15日、下肢整形外科手術施行患者などにおける静脈血栓塞栓症(VTE)予防の適応症で厚生労働省に承認申請していた経口直接的ファクターXa阻害剤ダレキサバンについて、申請を取り下げたと発...
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ドラッグ・ラグ解消へ5つのテーマを提示
2011年02月02日 23:27
米国研究製薬工業協会(PhRMA)の梅田一郎・在日執行委員会委員長は2月2日、同協会のプレスセミナーで、ドラッグ・ラグ解消に向け、昨年4月から試行的に導入された新薬創出等促進加算の恒久化など5つのテーマ...
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情報配信サービス、登録医療施設は1割未満
2011年01月27日 21:22
医薬品・医療機器総合機構(PMDA)が医療関係者などに医薬品や医療機器の安全性情報を電子メールで、無料で配信するサービスに登録している全国の病院や一般診療所、薬局などの医療施設数は1万8985か所で、全...
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鎮痛用注射剤1128万本を自主回収-大洋薬品
2011年01月14日 15:19
大洋薬品工業は1月13日から、鎮痛用注射剤ノルポート注(成分名=ワクシニアウイルス接種家兎炎症皮膚抽出液)の自主回収を開始した。原薬の抽出工程などが製造販売承認書の記載と異なっていたため。対象ロッ...
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「ナショナルセンター統合」に布石を打つ―展望2011(4)国立がん研究センター・嘉山孝正理事長
2011年01月04日 10:00 経営
旧国立がんセンターをはじめとするナショナルセンター(NC)は昨年4月、独立行政法人に生まれ変わった。各センターは、ガバナンス強化による組織改革が求められている。その先陣を切るのが、国立がん研究セン...
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医療情報DB基盤整備に3億7300万円―医薬食品局11年度予算案
2010年12月27日 20:38
厚生労働省の来年度予算案で、医薬食品局は今年度当初予算比21億7600万円(21.2%)減の81億500万円を計上した。主な新規事業としては、医薬品の副作用情報の詳細な分析などを目的として、全国の大学病院など5...
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年度内の取りまとめに向け骨子案を提示-厚労省・再生医療検討会
2010年12月20日 21:18
厚生労働省は12月20日、「再生医療における制度的枠組みに関する検討会」の会合で、来年3月の取りまとめに向け報告書の骨子案を示した。
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【動画】「丁寧かつ迅速に業務を遂行」-救済制度シンポでPMDA近藤理事長
2010年12月08日 13:15
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薬害学ぶ中3生教材の原案、大筋で固まる
2010年12月07日 21:21
厚生労働省は12月7日、「薬害を学び再発を防止するための教育に関する検討会」の6回目の会合を開き、薬害を学ぶための中学3年生を対象とした教材の原案を大筋で固めた。教材は今年度中に全国の中学校に配布さ...
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独法の事務・事業見直しの基本方針を閣議決定
2010年12月07日 15:49
政府は12月7日、「独立行政法人(独法)の事務・事業の見直しの基本方針」を閣議決定した。4月の事業仕分け第2弾の前半で対象となった47法人を含む全独法について、事業の廃止や業務の効率化など、855項目の見...
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PMDAに「ガバナンスの抜本的改革を」
2010年11月17日 21:40
政府の行政刷新会議(議長=管直人首相)のワーキンググループは11月17日、医薬品医療機器総合機構(PMDA)の審査関連業務と安全対策業務について「再仕分け」を行った。今年4月に実施された事業仕分け第1弾で...
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産官学の協働組織でドラッグラグ解消を-国がんセンター・平家氏
2010年11月17日 14:05
国立がん研究センターは11月16日、がんワクチンの実用化をテーマにシンポジウムを開き、講演した平家勇司・国立がん研究センター中央病院血液腫瘍科・造血幹細胞移植科医長は、日本でのがんワクチン開発を促進...
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PMDAの情報配信サービスの利用促進へ初会合―厚労省意見交換会
2010年11月16日 22:31
厚生労働省は11月16日、「医薬品・医療機器情報配信サービス活用のための意見交換会」の初会合を開いた。医薬品医療機器総合機構(PMDA)が、医療関係者などに医薬品や医療機器の安全性情報を電子メールで、無...
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仕分け後半戦、国病機構交付金など対象に
2010年11月09日 22:11
政府の行政刷新会議(議長=菅直人首相)は11月9日、事業仕分け第3弾の後半戦の対象となる112事業を決めた。後半戦では、第1、2弾の仕分けや行政事業レビュー(省内仕分け)の評価結果を見直す「再仕分け」を...
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