薬事
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未承認薬・適応外薬への助成、「できるだけやっていきたい」
2010年06月22日 21:30
未承認薬等開発支援センター（PDSC）の吉野卓史専務理事は6月22日に開かれた日本製薬工業協会（製薬協）のメディアフォーラムで、厚生労働省の「医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議」での審議の...
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ゾビラックスに小児のヘルペスウイルス感染症の効能・効果を追加―GSK
2010年06月22日 17:06
グラクソ・スミスクライン（GSK）は6月21日、抗ウイルス化学療法剤ゾビラックスについて、小児のヘルペスウイルス感染症の効能・効果の追加と、既存の効能・効果について小児の用法・用量の設定が承認されたと...
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医薬品ネット販売の禁止継続を―15団体が要望書
2010年06月21日 20:16
薬害オンブズパーソン会議や全国薬害被害者団体連絡協議会など15団体はこのほど、副作用のリスクの最も低い第3類医薬品を除く一般用医薬品のインターネット販売の禁止継続を求める要望書を、長妻昭厚生労働相...
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胃MALTリンパ腫などへのピロリ除菌療法で追加適応を取得―製薬メーカー9社
2010年06月21日 19:42
武田薬品工業など製薬メ―カー9社はこのほど、プロトンポンプ阻害薬（PPI）、アモキシシリン（一般名）およびクラリスロマイシン（同）／メトロニダゾール（同）を用いた3剤併用による、▽胃MALTリンパ腫▽特発性...
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レミケードに潰瘍性大腸炎の適応追加―田辺三菱製薬
2010年06月21日 15:57
田辺三菱製薬は6月18日、抗ヒトTNFαモノクローナル抗体製剤レミケード点滴静注用について、潰瘍性大腸炎を効能・効果とする追加承認を厚生労働省から取得したと発表した。
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一般薬新販売制度への対応は不十分―日薬
2010年06月21日 10:52
昨年6月に施行された改正薬事法による新たな一般用医薬品の販売制度の実態把握を目的とした厚生労働省の覆面調査の結果を受けて、日本薬剤師会（日薬）はこのほど、「新たな販売制度への対応が不十分であると...
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第1類医薬品の情報提供、半数が義務違反
2010年06月18日 21:39
昨年6月に施行された改正薬事法で、一般用医薬品のうち副作用のリスクの高い第1類医薬品については、書面を用いた必要な情報の提供が義務付けられたものの、実際にこうした情報提供が行われている薬局・薬店は...
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アマリールの小児2型糖尿病患者への投与が可能に
2010年06月18日 21:22
サノフィ・アベンティスは6月18日、スルホニルウレア系経口血糖降下薬（SU薬）アマリール（一般名＝グリメピリド）について、小児2型糖尿病患者への投与と、成人2型糖尿病患者の1日0.5mgからの使用開始が可能...
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OAB治療薬ミラベグロンを承認申請―アステラス製薬
2010年06月18日 17:08
アステラス製薬は6月18日、過活動膀胱（OAB）治療薬ミラベグロン（一般名）について、OABにおける尿意切迫感、頻尿および切迫性尿失禁を効能・効果として厚生労働省に承認申請したと発表した。
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「父親に禁煙してもらおう」女子高で禁煙啓発の特別授業を開催
2010年06月18日 13:20
6月20日の父の日を前に、父親など身近な人に禁煙を促してもらおうと、ファイザーは17日、東京都内の女子高で禁煙啓発の特別授業を開催した。ゲストとして登場した俳優の舘ひろし氏は、約40人の生徒を前に自身...
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専門医に聞く、LDLコレステロール管理（下）
2010年06月18日 10:00
山崎力さん（東大大学院医学系研究科臨床疫学システム講座教授） ―LH比の目標値を目指す場合、LDL-Cを下げるだけでなくHDL-Cを上げることも考えられると思いますが。 GLが言うところは、まずLDL-Cをきちんと...
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抗うつ薬リフレックスの線維筋痛症の適応拡大に向け開発へ―明治製菓
2010年06月17日 21:39
明治製菓は6月17日、うつ病・うつ状態治療薬リフレックス錠（一般名＝ミルタザピン）について、線維筋痛症の適応拡大に向け、前期フェーズ2試験（探索的試験）を実施することを決定したと発表した。7月から投...
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米社から尿素サイクル異常症治療薬を導入―シミック
2010年06月17日 21:04
国内CRO最大手のシミックは6月17日、米ユーサイクリッド社との間で、尿素サイクル異常症治療薬フェニル酪酸ナトリウム（米国での販売名=ブフェニル）の国内開発に関するライセンス契約を締結したと発表した。...
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感染症薬適正使用推進室を設置―塩野義製薬
2010年06月17日 18:24
塩野義製薬は6月17日、抗菌薬の適正使用の啓発活動などを行う新組織「感染症薬適正使用推進室」を7月1日付で設置すると発表した。
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ビクトーザ、ネシーナとSU薬との適正使用で勧告
2010年06月17日 14:26
糖尿病専門医で構成する「インクレチンとSU薬の適正使用に関する委員会」は6月16日、同月から発売されたインクレチン関連薬2剤（ノボノルディスクファーマのGLP-1受容体作動薬ビクトーザ皮下注と、武田薬品工...
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専門医に聞く、LDLコレステロール管理（上）
2010年06月17日 10:00
山崎力さん（東大大学院医学系研究科臨床疫学システム講座教授） 血中に増え過ぎると血管の内側の壁にくっつくLDLコレステロール（LDL-C）は、動脈硬化を進行させるいわゆる「悪玉」。検診結果でまず気になる...
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厚労相に業務改善計画書を提出―田辺三菱製薬
2010年06月16日 17:52
薬事法違反により4月17日から25日間の業務停止処分を受けた田辺三菱製薬は6月16日、業務改善計画書を厚生労働相に提出するとともに、同社ホームページに掲載した。
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抗がん剤ネクサバール、NExUS試験で全生存期間の延長を達成せず―バイエル
2010年06月16日 12:55
独バイエルはこのほど、進行性の非小細胞肺がんを対象に1次療法としてネクサバール錠を併用投与したフェーズ3試験（NExUS）の結果、主要評価項目である全生存期間の延長を達成しなかったと発表した。
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AD／HD治療薬ストラテラカプセル、18歳以上も継続使用が可能に
2010年06月15日 22:13
日本イーライリリーは6月15日、小児期の注意欠陥／多動性障害（AD／HD）治療薬ストラテラカプセルについて、厚生労働省から添付文書改訂の事務連絡を受け、18歳以上も継続使用が可能になったと発表した。これ...
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発作性夜間ヘモグロビン尿症の初の治療薬を新発売
2010年06月15日 16:41
アレクシオンファーマは6月14日、発作性夜間ヘモグロビン尿症（PNH）の初の治療薬となるソリリス点滴静注300mgを発売した。
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