薬事
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【先駆け審査】オプジーボなど5品目指定
2017年04月26日 16:00
厚生労働省は、世界に先駆けて開発され、早期の治験段階で有効性が見込まれる医薬品などを指定する「先駆け審査指定制度」の対象品目として、抗がん剤オプジーボなど5品目を指定したと発表した。この制度で指...
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末梢性T細胞リンパ腫の治療薬を了承
2017年04月24日 15:00
厚生労働省の薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会は、再発または難治性の末梢性T細胞リンパ腫の治療薬「ジフォルタ注射液20mg」（一般名プララトレキサート）の製造販売承認を了承した。6月にも正式に承認され...
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偽造品流通防止へ、「購入時の記録徹底を」
2017年04月21日 19:00
厚生労働省の「医療用医薬品の偽造品流通防止のための施策のあり方に関する検討会」（座長＝赤池昭紀・京大名誉教授）が21日に開かれ、医薬品の卸売販売業者に購入先の記録を徹底させるべきだとする意見が、委...
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【副作用情報】抗がん剤キイトルーダに心筋炎
2017年04月20日 17:00
医薬品医療機器総合機構（PMDA）は20日、新たに重大な副作用が確認された医療用医薬品の添付文書（使用上の注意）について、厚生労働省が改訂の指示を出したと発表した。改訂の指示のあった医薬品は以下の通り...
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高齢者への多剤投与対策、指針策定へ
2017年04月18日 17:00
厚生労働省は17日、高齢者医薬品適正使用検討会（座長＝印南一路・慶大総合政策学部教授）の初会合を開き、高齢者への多剤投与（ポリファーマシー）を減らすためのガイドライン（指針）を、2018年度末をめどに...
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偽造薬流通で卸売業者2社に業務停止命令
2017年04月13日 14:00
C型肝炎治療薬「ハーボニー配合錠」の偽造品が患者に渡った問題を受け、東京都は12日、流通に関与した医薬品卸売販売業者2社に対し、医薬品医療機器等法（薬機法）に基づいて業務停止命令を出した。【松村秀士】
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過量服薬の入院患者6割超にBZ系薬の処方歴
2017年04月07日 18:00
過量服薬による急性中毒で入院した患者の6割超が、不安の軽減や不眠症治療などで使われるベンゾジアゼピン受容体作動薬（BZ系薬）を入院前に処方されていたとする研究結果を、医療経済研究機構が発表した。年...
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後発薬の品質情報、有効成分ごとに公表開始
2017年04月05日 16:00
厚生労働省は、後発医薬品に関する「医療用医薬品最新品質情報集」（ブルーブック）の公表を始めたことを関係者に周知するよう都道府県などに対して通知した。このブルーブックは、後発医薬品の有効性や安全性...
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手術後の低タンパク血症、血液製剤推奨せず
2017年04月04日 16:00
厚生労働省は「血液製剤の使用指針」の改定版を公表した。1999年の指針策定後、記載内容を大幅に見直したのは2005年の改定以来。今回の改定では、栄養補給や手術で使用されている血液製剤（アルブミン製剤）に...
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高齢者の薬物療法で安全対策を強化へ
2017年04月03日 18:00
厚生労働省は17日、「高齢者医薬品適正使用検討会」の初会合を開催する。高齢者の薬物療法に関する安全対策を強化するのが目的で、同検討会では、情報提供の在り方などを議論する方針だ。【松村秀士】
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抗菌薬の適正使用、かかりつけ医の役割は？
2017年04月03日 15:00
抗微生物薬（抗菌薬）が効かない感染症が国内外で増えていることを踏まえ、厚生科学審議会感染症部会などが「抗微生物薬適正使用の手引き」を取りまとめた。手引きは、過不足のない適正な抗菌薬の使用を促して...
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新型インフル対策でアビガン4万7千人分備蓄
2017年03月31日 14:00
厚生労働省は30日、新型インフルエンザ対策の備蓄薬として、抗インフルエンザウイルス薬「アビガン錠」を4万7000人分調達する契約を富山化学工業（東京都）と結んだ。ただ、同日改定された新型インフルエンザ...
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薬剤師不在時のOTC販売の対応案を提示
2017年03月30日 21:00
厚生労働省は30日、厚生科学審議会の医薬品医療機器制度部会（部会長＝森田朗・国立社会保障・人口問題研究所所長）に、薬局に薬剤師がいない時の一般用医薬品の販売についての対応案を示した。在宅対応など、...
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偽造薬の流通防止に向け、議論開始
2017年03月29日 20:00
C型肝炎治療薬ハーボニー配合錠の偽造品が流通した問題を受け、厚生労働省の「医療用医薬品の偽造品流通防止のための施策のあり方に関する検討会」（座長＝赤池昭紀・名大大学院創薬科学研究科教授）は29日、...
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薬剤師国家試験、合格率は71.58％
2017年03月28日 19:00
厚生労働省は28日、第102回薬剤師国家試験の合格発表を行った。合格者は、前回試験より2009人少ない9479人で、2年ぶりに1万人を下回った。合格率も71.58％と、前回試験に比べ5.27ポイント低下した。【松村秀士】
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ハーボニー偽薬問題「個人から約20本購入」
2017年03月23日 22:00
C型肝炎治療薬ハーボニー配合錠の偽造品が流通した問題で、医薬品の卸売業者「エール薬品」（東京都千代田区）の経営者が23日に記者会見を開き、これまでに同錠のボトル約20本を個人から購入したことを明らか...
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BZ系薬、不安軽減などでの長期使用はダメ
2017年03月22日 14:00
不安の軽減や不眠症治療、てんかんの治療で使用されるベンゾジアゼピン受容体作動薬（BZ系薬）について、厚生労働省は都道府県や関連学会に対し、添付文書の「使用上の注意」の改訂を管轄の医療機関や薬局、会...
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【副作用情報】痔治療薬に直腸膣瘻追記
2017年03月21日 20:00
医薬品医療機器総合機構（PMDA）は21日、新たに重大な副作用が確認された医療用医薬品の添付文書（使用上の注意）について、厚生労働省が改訂の指示を出したと発表した。改訂の指示のあった主な医薬品は以下の...
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偽造薬流通問題で薬局2店舗に業務停止命令
2017年03月17日 14:00
C型肝炎治療薬「ハーボニー配合錠」の偽造品が流通した問題を受け、奈良県と奈良市は16日、薬局チェーンの関西メディコが運営する「サン薬局」の店舗に対し、医薬品医療機器等法（薬機法）に基づく行政処分を...
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高額薬の留意事項、適応拡大は「事後報告」
2017年03月16日 17:00
厚生労働省は15日、中央社会保険医療協議会（中医協）の総会で、がん治療薬「オプジーボ」（小野薬品工業）など、高額な医薬品の適正な使用を促すためのガイドライン（指針）を踏まえた医療保険上の留意事項に...
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