医薬品医療機器総合機構（PMDA）は20日、新たに重大な副作用が確認された医療用医薬品の添付文書（使用上の注意）について、厚生労働省が改訂の指示を出したと発表した。改訂の指示のあった医薬品は以下の通り。【新井哉】


〔ペムブロリズマブ（遺伝子組み換え）〕商品名はキイトルーダ点滴静注20mg、同100mg。根治切除不能な悪性黒色腫、PD－L1陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺がんに効能・効果がある。「重大な副作用」の項目に「心筋炎」を追記。海外で症例が集まり、医薬品の承認取得者が作成する文書「CCDS」が改訂されたことなどを踏まえ、添付文書を改訂するこ...