薬事
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アクトス、仏での処方制限で各国対応に注目
2011年06月13日 21:30
フランスの医薬品規制当局が6月9日に武田薬品工業の糖尿病治療薬ピオグリタゾンを含有する医薬品(アクトスなど)の新規患者への処方の禁止を発表したことを受け、日米欧の各国規制当局の対応が注目されている...
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がんワクチンのフェーズ1試験を開始
2011年06月13日 20:55
大塚製薬とオンコセラピー・サイエンスは6月13日、共同開発中のがんワクチン療法剤OCV-105について、膵臓がんを適応症としたフェーズ1試験を開始すると発表した。同試験では、標準療法に不応、または不耐の膵...
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がん化学療法に伴う貧血治療薬、承認見送り
2011年06月13日 18:21
薬事・食品衛生審議会(薬食審)の医薬品第二部会は6月13日、中外製薬から2009年11月に承認申請があった腎性貧血治療薬エポジンの「治癒切除不能な固形がん患者におけるがん化学療法に伴う貧血」の適応追加の...
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6年制の薬学大学院の在り方で議論開始
2011年06月10日 22:41
文部科学省は6月10日、「薬学系人材養成の在り方に関する検討会」の第8回会合を開き、来年度に開設される6年制薬学学部教育に基盤を置く大学院(4年制)の人材養成の在り方などについて検討を開始した。
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IT活用し創薬へ、東大と富士通が共同研究
2011年06月10日 21:52
東大先端科学技術研究センター(先端研)と富士通は6月10日、がんや生活習慣病などの治療薬候補となる低分子化合物を、IT技術を用いて効率よく創出する「IT創薬」の共同研究を開始したと発表した。3年以内に治...
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武田のアクトス、仏で新規患者への投与禁止
2011年06月10日 12:15
フランス政府の医薬品規制当局は6月9日、武田薬品工業の糖尿病治療薬アクトスとコンペタクト(アクトスとメトホルミンの配合剤)の新規患者への投与を禁止したと発表した。武田によると、フランスの規制当局が...
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医療情報データベース構築へWG設置
2011年06月08日 19:11
厚生労働省は6月8日、医薬品の安全性情報などのデータベースを構築し、安全対策に活用する「医療情報データベース基盤整備事業」の主体となる10の医療機関や医薬品医療機器総合機構(PMDA)の代表者を構成員と...
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国内3番目のアルツハイマー治療薬を新発売
2011年06月08日 15:56
第一三共は6月8日、国内3製品目のアルツハイマー型認知症治療薬であるメマリー錠5mg、同10mg、同20mgを新発売した。先行するエーザイのアリセプト、ヤンセンファーマのレミニールとは異なる作用機序を持ってお...
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武田、国内第2の糖尿病薬の配合剤を発売
2011年06月06日 17:31
武田薬品工業は6月6日、2型糖尿病治療薬の配合剤としては国内2製品目となるソニアス配合錠LD、同HDを新発売した。同社のインスリン抵抗性改善薬アクトスと、スルホニルウレア系薬剤(SU剤)グリメピリド(先発...
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大洋、薬価収載見送りも増収を確保
2011年06月03日 19:10
大洋薬品工業が6月3日に発表した今年3月期決算によると、売上高は前期比9.9%増の514億9700万円だった。薬事法違反で主力の高山工場が業務停止処分を受けた反省から、昨年5、11月の後発品の薬価収載を見送り、...
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医薬品開発の日本離れ、解消策を提示
2011年06月02日 21:01
日本医師会の治験等適正化作業班(座長=伊藤澄信・国立病院機構本部総合研究センター臨床研究統括部長)は6月2日、厚生労働省の「第6回治験中核病院・拠点医療機関等協議会」に「治験等の効率化に関する報告...
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子宮頸がんワクチン初回接種、10日再開
2011年06月02日 19:29
厚生労働省は6月1日、供給不足を理由に一時的に見合わせていた子宮頸がん予防ワクチンの初回接種について、まず現在の高校2年生を対象に10日から順次再開すると各都道府県衛生主管部局あてに事務連絡した。製...
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プルトニウム等の体内汚染軽減薬の承認了承
2011年06月01日 22:56
薬事・食品衛生審議会の医薬品第一部会は6月1日、超ウラン元素(プルトニウム、アメリシウム、キュリウム)による体内汚染を軽減する日本メジフィジックスのジトリペンタートカル・アエントリペンタートなどの...
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日本CSO協会が発足
2011年06月01日 19:49
MR(医薬情報担当者)の派遣などを通じて製薬企業の営業活動を支援するクインタイルズ・トランスナショナル・ジャパンなど国内CSO(医薬品販売業務受託機関)9社は6月1日、日本CSO協会を設立した。会長に就任...
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糖尿病治療薬の使用上の注意改訂を指示
2011年05月31日 20:09
厚生労働省は5月31日、糖尿病治療薬のDPP-4阻害薬シタグリプチン(MSD/小野薬品工業のジャヌビア/グラクティブ)と、ビグアナイド系薬剤メトホルミンのうち1日最高投与量2250mgの用法・用量の製剤(大日本...
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不活化ポリオ単独のワクチン開発を決定
2011年05月31日 19:42
サノフィパスツールはこのほど、不活化ポリオ単独のワクチンの国内での開発を決定したと発表した。国内では、ワクチンメーカー4社がDPT(ジフテリア、百日ぜき、破傷風混合)ワクチンに不活化ポリオを加えた4...
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新規患者の24%にDPP-4阻害薬を処方
2011年05月31日 12:38
新規に薬物治療を開始する2型糖尿病患者の24%にDPP-4阻害薬を含む処方をすると医師が考えていることが、日本ベーリンガーインゲルハイムと東京医科大内科学第三講座の小田原雅人主任教授が共同で実施した意...
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第二の子宮頸がん予防ワクチンの承認を了承
2011年05月30日 22:50
国内2製品目の子宮頸がん予防ワクチンとなるMSDのガーダシルが、6月にも正式承認されることが確実になった。5月30日に開かれた厚生労働省の薬事・食品衛生審議会医薬品第2部会で承認が了承された。先行するグ...
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医薬品などのアクセス改善へ新制度も
2011年05月27日 22:56
厚生科学審議会の医薬品等制度改正検討部会は5月27日、3回目の会合を開き、薬事法改正に向け、医療上必要な医薬品・医療機器への患者のアクセス改善などについて議論した。この中で厚生労働省は、新たなアクセ...
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医薬品ネット販売、経過措置延長を正式決定
2011年05月27日 22:02
厚生労働省は5月27日、離島居住者などに第2類の一般用医薬品のインターネット販売などを2年間に限り認めていた経過措置を延長することを正式に決定した。期間は2013年5月末まで。厚労省の担当者は延長の理由に...
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