薬事
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薬価収載受け、後発品発売－沢井4億、東和2億見込む
2010年11月19日 22:56
後発品メーカー各社は11月19日、薬価基準収載（5月と11月に実施）を受けて新製品の発売を相次いで発表した。専業大手の沢井製薬は新製品の今年度の売上高を約4億円、東和薬品は約2億円と予想している。
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製薬協加盟会社上場26社、企業買収で増収減益
2010年11月19日 21:20
日本製薬工業協会（製薬協）の医薬産業政策研究所は、東証一部上場の加盟会社26社の2011年3月期第2四半期（今年4－9月）決算概況を発表した。4月の薬価改定の影響があったものの、海外企業の買収などにより、...
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後発品薬価収載、アマリールに64品目、パリエットに42品目が初参入
2010年11月19日 00:00
厚生労働省は11月19日、後発医薬品414品目の薬価収載を官報告示した。今回後発品が初めて参入したのは、2型糖尿病治療薬グリメピリド（先発品はサノフィ・アベンティスのアマリール0.5mg錠、1mg錠、3mg錠）や...
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公募中4件の開発企業「来年3月末までに」―未承認・適応外薬問題で製薬協会長
2010年11月18日 22:58
日本製薬工業協会（製薬協）の長谷川閑史会長は11月18日の定例記者会見で、厚生労働省の「医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議」に先立ち、学会や患者会などから開発要望があった374件のうち、現...
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OTC小児用風邪薬などの6歳未満への使用禁止を要望－薬害オンブズパースン会議
2010年11月17日 22:25
薬害オンブズパースン会議（代表＝鈴木利廣弁護士）は11月17日に厚生労働省内で記者会見し、小児（15歳未満）への用法が認められている風邪薬（総合感冒薬）、鎮咳去痰薬（咳止め）、鼻炎用内服薬の一般用（OT...
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治験拠点病院活性化事業費、「効果が疑わしい」
2010年11月17日 21:45
政府の行政刷新会議（議長＝管直人首相）のワーキンググループは11月17日、治験の拠点となる医療機関を選定し、体制整備のための補助を行っている厚生労働省の「治験拠点病院活性化事業」の「再仕分け」を行っ...
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PMDAに「ガバナンスの抜本的改革を」
2010年11月17日 21:40
政府の行政刷新会議（議長＝管直人首相）のワーキンググループは11月17日、医薬品医療機器総合機構（PMDA）の審査関連業務と安全対策業務について「再仕分け」を行った。今年4月に実施された事業仕分け第1弾で...
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DPP－4阻害剤エクアを共同販促－ノバルティスとサノフィ
2010年11月17日 21:10
ノバルティスファーマは11月17日、今年4月に発売した2型糖尿病治療剤（DPP－4阻害剤）エクアについて、サノフィ・アベンティスと共同プロモーション契約を締結したと発表した。29日から開始する。
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PMDAの情報配信サービスの利用促進へ初会合―厚労省意見交換会
2010年11月16日 22:31
厚生労働省は11月16日、「医薬品・医療機器情報配信サービス活用のための意見交換会」の初会合を開いた。医薬品医療機器総合機構（PMDA）が、医療関係者などに医薬品や医療機器の安全性情報を電子メールで、無...
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米国で新規乳がん治療剤ハラヴェンの承認取得－エーザイ
2010年11月16日 17:41
エーザイは11月16日、米食品医薬品局（FDA）から乳がん治療剤ハラヴェン（一般名＝エリブリン）の承認を取得したと発表した。同剤は、前治療歴のある転移性乳がん患者に対し、単剤で統計学的に有意に全生存期...
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今年の第1類医薬品市場は4％増の見込み―富士経済
2010年11月15日 19:24
マーケティング会社の富士経済がこのほど発表した一般用医薬品市場の調査結果によると、今年の第1類医薬品市場の売上高は311億円で、昨年から4.0％増加する見込みであることが分かった。昨年6月に施行された改...
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国際共同治験への対応「一番の課題」－シミック・中村社長
2010年11月15日 19:03
国内CRO（医薬品開発受託機関）大手のシミックがこのほど発表した2010年9月期（09年10月－10年9月）決算は、今年4月に第一三共から譲り受けた静岡工場（現シミックCMO）の売り上げが寄与し、売上高が359億円（...
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薬害を学ぶ教材原案「中学生には難しい」－厚労省検討会
2010年11月12日 20:41
厚生労働省は11月12日、「薬害を学び再発を防止するための教育に関する検討会」の5回目の会合を開いた。今回の会合では、中学3年生が薬害について学ぶ教材の具体的な原案が厚労省から初めて提示されたが、委員...
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ベルケイド約2万本を自主回収－ヤンセンファーマ
2010年11月11日 21:45
ヤンセンファーマは11月10日、国内で販売している多発性骨髄腫治療薬ベルケイド注射用の一部ロットを自主回収すると発表した。生理食塩液3mLに溶解後、白い浮遊物（ポリエステル化合物）が認められたとする報...
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【中医協】高度医療の審査の見直し案を提示―厚労省
2010年11月10日 21:08
厚生労働省は11月10日の中央社会保険医療協議会（中医協、会長＝遠藤久夫・学習院大経済学部教授）の総会で、国内未承認または適応外の抗がん剤を高度医療の評価療養（保険外併用療養費）の枠組みに取り入れや...
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ドラッグ・ラグ解消で年内に2回目の開発要請へ―厚労省
2010年11月10日 20:11
厚生労働省の「医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議」は11月10日、学会や患者会などから寄せられた開発要望374件について、医療上の必要性の評価をほぼ終了した。同会議が「医療上の必要性が高い...
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後発大手3社、保険薬局向けの売り上げ増で2ケタの増収
2010年11月09日 19:48
沢井製薬、大洋薬品工業、東和薬品の後発品大手3社の2011年3月期第2四半期（4－9月）決算が出そろった。それによると、今年4月の診療報酬改定で「後発医薬品調剤体制加算」が引き上げられた影響から保険薬局向...
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国内初の月経困難症全般に適応持つEP配合剤を16日に新発売
2010年11月09日 17:31
バイエル薬品は11月8日、月経困難症治療剤ヤーズ配合錠を16日に新発売すると発表した。月経困難症は、子宮内膜症や子宮筋腫などを伴う器質性と、それらを伴わない機能性の2つのタイプがあり、同剤は国内で初め...
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アルブミン製剤などの国内自給を議論－厚労省が初会合
2010年11月08日 21:55
厚生労働省は11月8日、「血漿（けっしょう）分画製剤の供給のあり方に関する検討会」の初会合を開いた。大量の出血がありショック状態に陥ったときや、やけど、肝臓病、腎臓病の治療にも使われるアルブミン製...
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GLP－1受容体作動薬の処方、積極的に「増やす」「検討」が3分の2
2010年11月08日 18:44
日本イーライリリーは11月8日、新しい作用機序を持つ糖尿病治療薬であるGLP－1受容体作動薬について、専門医を対象に実施した意識調査の結果を公表した。それによると、今後同薬の処方を「積極的に検討したい...
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