関連キーワード一覧
「PMDA」に関連する記事
-
抗がん剤オプジーボに評価中のリスク
2019年03月29日 15:35
医薬品医療機器総合機構(PMDA)は29日、医薬品の評価中のリスクに関する情報を公表した。添付文書(使用上の注意)を改訂する恐れのある医薬品が対象。公表された主な医薬品は以下の通り。【新井哉】
-
カテーテル破断し心臓内に断裂片、留置時には注意を
2019年02月27日 12:56
医薬品医療機器総合機構(PMDA)は26日、医療安全情報を公表した。皮下用ポート・カテーテルの取り扱い時の注意事項を記載。カテーテルが破断し、心臓内に断裂片が迷入した事例などを取り上げ、「留置時には注...
関連キーワード
-
統合失調症治療薬クロザピンに評価中のリスク
2019年02月22日 20:00
医薬品医療機器総合機構(PMDA)22日、医薬品の評価中のリスクに関する情報を公表した。添付文書(使用上の注意)を改訂する恐れのある医薬品が対象。公表された主な医薬品は以下の通り。【新井哉】
関連キーワード
-
弾性ストッキング着用し手術、下肢に疼痛出現
2019年02月18日 14:25
医薬品医療機器総合機構(PMDA)は18日、医療安全情報を公表した。閉塞性動脈硬化症(ASO)の患者に弾性ストッキングを着用させて手術を実施した結果、術後に下肢に疼痛が現れた事例を取り上げ、「患者が動脈...
関連キーワード
-
安全性定期報告を紛失、ロッカー施錠で管理強化
2019年02月04日 16:20
医薬品医療機器総合機構(PMDA)は、企業から提出された安全性定期報告(1冊)を紛失したと発表した。同機構内を探したが見つからず、報告を提出した企業に謝罪した。施錠できるロッカーに安全性定期報告を保...
関連キーワード
-
オプジーボに評価中のリスク
2019年01月18日 19:45
医薬品医療機器総合機構(PMDA)は18日、 医薬品の評価中のリスクに関する情報を公表した。添付文書( 使用上の注意)を改訂する恐れのある医薬品が対象。 公表された主な医薬品は以下の通り。【新井哉】
関連キーワード
-
AI活用の医療機器開発、次世代評価指標で対応へ
2019年01月16日 14:15
医薬品医療機器総合機構(PMDA)は、 2019年度から23年度までの中期計画案をまとめた。 AIなどを活用した医療機器の開発に向け、「次世代評価指標」 を構築する方向性を示している。【新井哉】
関連キーワード
-
多発性骨髄腫治療薬に評価中のリスク
2018年12月10日 12:00
医薬品医療機器総合機構(PMDA)は7日、 医薬品の評価中のリスクに関する情報を公表した。添付文書( 使用上の注意)を改訂する恐れのある医薬品が対象。 公表された主な医薬品は以下の通り。【新井哉】
関連キーワード
-
水痘ワクチンに評価中のリスク
2018年11月05日 20:15
医薬品医療機器総合機構(PMDA)は5日までに、医薬品の評価中のリスクに関する情報を公表した。添付文書(使用上の注意)を改訂する恐れのある医薬品が対象。公表された医薬品は以下の通り。【新井哉】
-
抗てんかん薬に評価中のリスク
2018年10月01日 18:00
医薬品医療機器総合機構(PMDA)は1日までに、医薬品の評価中のリスクに関する情報を公表した。添付文書(使用上の注意)を改訂する恐れのある医薬品が対象。公表された医薬品は以下の通り。【新井哉】
関連キーワード
-
経カテーテル的大動脈弁留置術の生体弁で塞栓症など
2018年08月01日 15:35
医薬品医療機器総合機構(PMDA)は、経カテーテル的大動脈弁留置術(TAVI)用の生体弁の使用に伴う有害事象の報告結果を公表した。この生体弁の使用により、塞栓症や弁周囲逆流といった有害事象が「複数報告さ...
関連キーワード
-
乾癬の治療薬に評価中のリスク
2018年07月17日 12:00
医薬品医療機器総合機構(PMDA)は17日までに、医薬品の評価中のリスクに関する情報を公表した。添付文書(使用上の注意)を改訂する恐れのある医薬品が対象。公表された医薬品は以下の通り。【新井哉】
関連キーワード
-
統合失調症治療薬などに評価中のリスク
2017年12月11日 14:30
医薬品医療機器総合機構(PMDA)は11日までに、医薬品の評価中のリスクに関する情報を公表した。添付文書(使用上の注意)を改訂する恐れのある医薬品が対象。公表された医薬品は以下の通り。【新井哉】
関連キーワード
-
統合失調症治療薬に評価中のリスク
2017年11月07日 17:00
医薬品医療機器総合機構(PMDA)は6日、医薬品の評価中のリスクに関する情報を公表した。添付文書(使用上の注意)を改訂する恐れのある医薬品が対象。公表された主な医薬品は以下の通り。【新井哉】
関連キーワード
-
梅毒治療・ピロリ除菌薬に評価中のリスク
2017年09月25日 14:00
医薬品医療機器総合機構(PMDA)は25日までに、医薬品の評価中のリスクに関する情報を公表した。添付文書(使用上の注意)を改訂する恐れのある医薬品が対象。公表された主な医薬品は以下の通り。【新井哉】
関連キーワード
-
フエロン注射用、総投与量など上限設定
2017年09月13日 21:00
医薬品医療機器総合機構(PMDA)は12日、「インターフェロン ベータ」(販売名フエロン注射用100万、同300万、同600万)に関する調査結果報告書を公表した。製造販売後の臨床試験結果を踏まえて、総投与量な...
関連キーワード
-
中国の医薬品登録、審査部門を増強
2017年06月12日 17:59
医薬品医療機器総合機構(PMDA)は、アジア諸国の薬事関係規制の情報やニーズに関する調査結果を盛り込んだ報告書を公表した。調査は中国やインドなどを対象に行ったもので、中国の医薬品登録に関しては、審査...
関連キーワード
-
【副作用情報】抗がん剤キイトルーダに心筋炎
2017年04月20日 17:00
医薬品医療機器総合機構(PMDA)は20日、新たに重大な副作用が確認された医療用医薬品の添付文書(使用上の注意)について、厚生労働省が改訂の指示を出したと発表した。改訂の指示のあった医薬品は以下の通り...
関連キーワード
-
ビスホスホネート系の副作用に外耳道骨壊死
2016年06月02日 19:00
医薬品医療機器総合機構(PMDA)は、骨粗鬆症などの治療に使われるビスホスホネート系薬剤について、厚生労働省が使用上の注意の「重大な副作用」の項目に、外耳道骨壊死を追記するよう指示を出したと発表した...
関連キーワード
-
費用対効果評価は12品目が対象
2016年04月27日 16:00
関連キーワード
経営 … このアイコンが付いているのはCBnewsマネジメントの有料記事です。