安全性定期報告を紛失、ロッカー施錠で管理強化
PMDA、提出した企業に謝罪
安全性定期報告は、医薬品医療機器等法の規定などに基づき、医薬品使用の成績に関する調査や副作用の発現状況などを定期的に報告するもので、報告内容は医薬品の再審査に役立てる。 PMDAによると、安全性定期報告は、職員専用のIDカードがなければ入れない執務室内で保管し、職員は保管場所に設置した机で内容を確認することを...
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