薬事
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ALK遺伝子検査、2手法で結果不一致も
2012年10月22日 19:18
ファイザーの抗がん剤ザーコリカプセル（クリゾチニブ）の投与前に実施する未分化リンパ腫キナーゼ（ALK）融合遺伝子が陽性かどうかを判定する遺伝子検査について、FISH法と高感度IHC法の2つの手法で検査結果...
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エパデールのスイッチ、審議3度目で了承
2012年10月17日 22:40
厚生労働省の薬事・食品衛生審議会一般用医薬品部会は17日、持田製薬の高脂血症治療薬エパデールのスイッチOTC薬（医療用医薬品から一般用医薬品への転用）の承認を了承した。エパデールのスイッチOTC薬は、同...
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アレグラ後発品めぐり3社を提訴
2012年10月10日 19:44
サノフィはこのほど、同社のアレルギー性疾患治療薬アレグラの後発医薬品について、8月に製造販売承認を取得したエルメッドエーザイ、小林化工、大正薬品工業の3社を相手取り、製造販売しないよう求めて、東京...
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適応外薬など5件、必要性高いと判断
2012年10月03日 20:53
厚生労働省の「医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議」は3日、昨年8、9月に学会などから寄せられた未承認薬や適応外薬の開発要望のうち、5件について「医療上の必要性が高い」と判断した。具体的に...
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アクトス訴訟、武田が敗訴
2012年09月28日 15:40
武田薬品工業の2型糖尿病治療薬アクトスの後発医薬品と、ほかの糖尿病治療薬との併用療法が2件の「組み合わせ特許」を侵害しているとして、武田が後発品メーカー8社を相手取り、アクトスの後発品の製造・販売...
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ポイント目的のカードに経過措置の趣旨なし
2012年09月21日 19:47
保険調剤の一部負担金を患者が支払う際にポイントを付与するサービスの原則禁止に関連して、クレジットカードなどでの支払いで生じるポイント付与は当面認めるとした厚生労働省の通知を受け、日本薬剤師会（日...
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医療材料の事故対策、情報伝達の課題を指摘
2012年09月20日 17:42
厚生労働省の「医薬品・医療機器等対策部会」が20日開かれ、昨年7月から12月の期間に明らかになった事故やヒヤリ・ハット事例が委員に示された。「医薬品」「医療機器」「薬局」と分野別の説明のうち、「医療...
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個別化医療、「長期の対策が必要」
2012年09月19日 20:27
日本製薬工業協会（製薬協）は19日、個別化医療をテーマにメディアフォーラムを開催した。同フォーラムで講演した、製薬協の医薬産業政策研究所の南雲明主任研究員は、個別化医療の進展に向け、未だ不明点が多...
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テネリア、1日1回で毎食後高血糖を改善
2012年09月14日 21:26
東大大学院の門脇孝氏（医学系研究科糖尿病・代謝内科教授）は14日に開かれた田辺三菱製薬と第一三共が共催したメディアセミナーで、糖尿病の治療に用いる国内5成分目のDPP-4阻害薬テネリアについて講演した。...
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4月以降、過半数の医師が一般名処方を経験
2012年09月13日 19:09
後発医薬品の使用促進策として、医薬品を処方する際、製品名ではなく一般名で処方した場合に算定できる「一般名処方加算」（処方せん交付1回につき2点）が新設された4月以降に、一般名処方を行った経験がある...
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骨病変治療薬、低カルシウム血症で死亡例
2012年09月12日 19:51
厚生労働省は11日、第一三共の骨病変治療薬ランマークについて、低カルシウム血症の副作用による関連性の否定できない死亡例が2例報告されたことを受け、第一三共に添付文書の「使用上の注意」の改訂と、医薬...
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医薬品ネット販売は「補完的に利用」
2012年09月10日 20:29
日本チェーンドラッグストア協会（JACDS）はこのほど、一般用医薬品をインターネット販売する際のルールなどについてまとめた報告書を公表した。報告書では、安全性の担保や責任の所在を明確にするためのルー...
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COPD治療薬シーブリなどの承認を了承
2012年09月06日 21:22
厚生労働省の薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会は6日、ノバルティスファーマの慢性閉塞性肺疾患（COPD）治療薬シーブリなど4件の製造販売承認と、大鵬薬品工業の抗生物質製剤ゾシンの腹膜炎、腹腔内膿瘍、胆...
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加齢黄斑変性薬アイリーアなどの承認を了承
2012年08月31日 20:56
厚生労働省の薬事・食品衛生審議会医薬品第一部会は31日、バイエル薬品の滲出型の加齢黄斑変性治療薬アイリーアなど6 件の製造販売承認と、サノフィ・アベンティスの抗血小板薬プラビックスの「末梢動脈疾患に...
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医薬行政監視の第三者組織設置法案を提出
2012年08月29日 20:28
民主党の長妻昭衆院議員らは29日、医薬品行政を監視・評価する第三者組織の設置法案を、議員立法として国会に提出した。同法案では、第三者組織を「医薬品等行政評価・監視委員会」の名称で、厚生労働省に設置...
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4－6月の後発品シェアは25.3％
2012年08月28日 17:26
今年4－6月の後発医薬品の数量シェア（速報値）は25.3％で、1－3月の24.2％から1.1ポイント増加したことが、日本ジェネリック製薬協会のまとめで明らかになった。四半期ごとのデータを取り始めた2010年度以降...
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11年度調剤医療費は6兆5000億円超
2012年08月27日 18:46
2011年度の調剤医療費（電算処理分）は6兆5133億円で、前年度から7.9％増加したことが厚生労働省のまとめで分かった。内訳を見ると、薬剤料が4兆8590億円（前年度比9.5％増）、技術料が1兆6435億円（同3.3％増...
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抗インフル薬イナビル、予防適応を申請へ
2012年08月23日 20:26
第一三共は22日、同社のインフルエンザ治療薬イナビルについて、年内をめどにインフルエンザの発症予防の適応で承認申請することを明らかにした。国内のインフルエンザ治療薬としては同薬のほか、中外製薬のタ...
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ファイザーとマイラン、後発品事業で提携
2012年08月23日 20:21
米ファイザーと米マイランは23日、日本での後発医薬品事業で長期の戦略的業務提携を締結したと発表した。これにより、ファイザーは今後、両社の後発品のマーケティング・販売を担当し、マイランは開発、製造を...
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不活化ポリオ混合ワクチンの価格を公表
2012年08月13日 20:17
厚生労働省はこのほど、11月に定期接種に導入される予定のポリオの不活化ワクチンを含む4種混合ワクチンの製造販売元の希望小売価格を明らかにした。4種混合ワクチンについては、阪大微生物病研究会の「テトラ...
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