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「薬事・食品衛生審議会」に関連する記事
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ポリオ単独不活化ワクチンの承認を了承
2012年04月19日 22:24
厚生労働省の薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会は19日、サノフィパスツールのポリオ単独不活化ワクチン「イモバックスポリオ皮下注」などの承認の可否を審議し、承認を了承した。今後、正式承認された後、国...
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TERMS、妊娠可能性の定義などを変更へ
2012年03月09日 19:21
厚生労働省の薬事・食品衛生審議会(薬食審)医薬品等安全対策部会安全対策調査会は9日、多発性骨髄腫治療薬サレドカプセル(藤本製薬)とレブラミドカプセル(セルジーン)の安全管理手順について、女性患者...
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ALK変異が標的の分子標的薬の承認を了承
2012年02月29日 20:58
厚生労働省の薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会は29日、ファイザーの、非小細胞肺がんの治療に用いる分子標的薬ザーコリカプセルと、中外製薬の、遺伝子組み換えヒトデオキシリボ核酸(DNA)分解酵素製剤プ...
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週1回投与のGLP-1製剤の承認を了承
2012年02月24日 21:39
厚生労働省の薬事・食品衛生審議会医薬品第一部会は24日、2型糖尿病の治療に用いるGLP-1受容体作動薬としては初の週1回投与製剤となる日本イーライリリーのビデュリオンや、アステラス製薬の高リン血症治療薬...
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ポテリジェント活用の抗体医薬の承認を了承
2012年02月01日 22:30
厚生労働省の薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会は1日、協和発酵キリンの成人T細胞白血病リンパ腫(ATL)治療薬ポテリジオと、ノバルティスファーマの抗がん剤グリベックの「FIP1L1-PDGFRα陽性の好酸球増多...
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3件の国内初治療薬の承認を了承
2012年01月27日 21:51
厚生労働省の薬事・食品衛生審議会医薬品第一部会は27日、日本イーライリリーの非定型抗精神病薬ジプレキサの「双極性障害におけるうつ症状の改善」、塩野義製薬の抗うつ薬サインバルタの「糖尿病性神経障害に...
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HPVワクチン接種後30分は要注意
2012年01月16日 20:11
ワクチンの安全性を評価する厚生労働省の専門家会議が16日に開かれ、子宮頸がんを予防するヒトパピローマウイルス(HPV)ワクチンについて、接種後30分は医療機関で座って待機するよう注意を呼び掛けることを...
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新規の抗凝固薬、ARBなど承認を了承
2011年12月02日 22:26
薬事・食品衛生審議会(薬食審)の医薬品第一部会は2日、バイエル薬品の抗凝固薬(ファクターXa阻害薬)イグザレルト(リバロキサバン)、武田薬品工業の高血圧症治療薬アジルバ(アジルサルタン)など8品目に...
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骨病変治療薬デノスマブなど承認を了承
2011年12月01日 21:14
厚生労働省の薬事・食品衛生審議会(薬食審)医薬品第二部会は1日、第一三共の骨病変治療薬ランマーク(新有効成分デノスマブ)、MSDの抗真菌薬カンサイダス(カスポファンギン)、小野薬品工業のぜんそく治療...
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1日1回の膣カンジダ治療薬の承認を了承
2011年11月24日 19:14
厚生労働省の薬事・食品衛生審議会(薬食審)一般用医薬品部会は24日、エスエス製薬の膣カンジダ治療薬ネチコナゾール(製品名エスエスカンジダクリーム、フェミディアクリーム、カンジダカユミノンクリーム)...
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漢方製剤リスク区分、第2類から変えず
2011年11月14日 21:39
厚生労働省の薬事・食品衛生審議会(薬食審)医薬品等安全対策部会は14日、一般用の漢方製剤のリスク区分について、現行の第2類のまま変更しないとした同部会安全対策調査会の検討結果を了承した。
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不眠症治療薬ルネスタなどの承認を了承
2011年11月07日 21:09
厚生労働省の薬事・食品衛生審議会(薬食審)医薬品第一部会は7日、エーザイの不眠症治療薬ルネスタ錠(エスゾピクロン)など5成分の承認の可否について審議し、承認を了承した。
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第2のロタウイルスワクチンの承認を了承
2011年10月31日 21:33
厚生労働省の薬事・食品衛生審議会(薬食審)医薬品第二部会は10月31日、国内では2製品目となる乳児のロタウイルス胃腸炎を予防するワクチン「ロタテック」(MSD)などの承認の可否について審議し、承認を了承...
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エポジンの適応追加、「承認は適切でない」
2011年09月29日 21:33
薬事・食品衛生審議会(薬食審)の薬事分科会は9月29日、医薬品第二部会が6月13日に承認を了承せず、分科会審議となっていた腎性貧血治療薬エポジンの「治癒切除不能な固形がん患者におけるがん化学療法に伴う...
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初の経口多発性硬化症治療薬など正式承認
2011年09月26日 22:44
厚生労働省は9月26日、7月、8月の薬事食品衛生審議会医薬品第一、第二部会で承認の可否を審議し、承認を了承した多発性硬化症治療薬ジレニア/イムセラ(ノバルティスファーマ/田辺三菱製薬)、骨粗鬆症治療...
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B型慢性肝炎の新規治療、医療費を助成
2011年09月08日 18:08
厚生労働省の「肝炎治療戦略会議」(座長=林紀夫・関西労災病院長)」は9月8日の会合で、新たに薬事承認が了承されたB型慢性活動性肝炎に対するペグインターフェロン療法について、医療費助成制度の対象とす...
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初の経口多発性硬化症治療薬の承認を了承
2011年08月26日 21:01
厚生労働省の薬事・食品衛生審議会医薬品第一部会は8月26日、国内初の経口多発性硬化症治療薬イムセラ/ジレニア(田辺三菱製薬/ノバルティスファーマ)や、C型慢性肝炎治療薬ペガシス(中外製薬)の「B型慢...
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アバスチン、乳がんの適応追加の承認了承
2011年08月25日 22:30
厚生労働省の薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会は8月25日、継続審議となっていた中外製薬の抗がん剤アバスチンの「手術不能または再発乳がん」の適応追加や、田辺三菱製薬のC型慢性肝炎治療薬テラビックなど...
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アレギサールのスイッチOTC承認を了承
2011年08月18日 21:06
厚生労働省の薬事・食品衛生審議会(薬食審)一般用医薬品部会は8月18日、田辺三菱製薬の抗アレルギー薬アレギサールのスイッチOTC(医療用から一般用への転用)など3品目の承認の可否を審議し、承認を了承し...
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オメプラゾールなどOTC化に医学会が反対
2011年08月15日 16:59
胃酸分泌抑制薬オメプラゾール(アストラゼネカ/田辺三菱製薬のオメプラール/オメプラゾンなど)、糖吸収抑制薬アカルボース(バイエル薬品のグルコバイなど)のスイッチOTC(医療用から一般用への転用)に...
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