サリドマイド製剤販売手順を了承
「第3回サリドマイド被害の再発防止のための安全管理に関する検討会」が9月18日に開かれ、多発性骨髄腫治療薬としてサリドマイド製剤の製造・販売の承認申請をしている藤本製薬の「サリドマイド製剤安全管理手順(案)」を了承した。今後は、薬事・食品衛生審議会の医薬品等安全対策部会が同製剤の安全管理手順について了承した後、薬事分科会の審議で承認されれば、同製剤の製造・販売が認められる。 安全管理手順(TERMS)は、「サリドマイドを処方する...
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