サリドマイド製剤の販売を了承―薬事分科会
厚生労働省の薬事・食品衛生審議会薬事分科会はこのほど、藤本製薬(本社・大阪府松原市)が多発性骨髄腫治療薬として承認申請しているサリドマイド製剤について、製造販売の承認を了承し、舛添要一厚生労働相に答申した。今月中旬にも承認され、早ければ年内にも国内販売が再開される見通し。 同分科会は、▽「サリドマイド製剤安全管理手順」を順守すること▽同剤の投与について、あらかじめ患者または家族に有効性、危険性を文書で説明し、文書による同...
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