厚生労働省は、免疫抑制剤のタクロリムス水和物とシクロスポリン、アザチオプリンについて、妊婦らへの投与が可能となるように添付文書の改訂の指示を日本製薬団体連合会に出した。有効性や安全性に関する情報の収集や調査、検討などを踏まえた措置で、これらの薬剤の治療上の有益性が危険性を上回ると医師が判断した場合、妊婦らへの投与が可能となる。【松村秀士】


　この3剤については、臓器移植における拒絶反応の抑制などに用いられるが、動物実験で胎児に奇形が生じる催奇形性の作用や胎児毒性が報告されたことを踏まえ、これまで添付文書で「妊婦、または妊娠している可能性のある婦人」への投与は禁忌とされていた。 　しかし、海外の疫学研...