医療機器の相談手数料で意見募集―PMDA
新しい医療機器の審査を迅速化し、承認申請前の相談業務の質や量を向上させるため、今年4月1日の実施を予定している「医療機器の治験相談手数料の改正」について、独立行政法人・医薬品医療機器総合機構(PMDA、近藤達也理事長)は、パブリックコメント(国民からの意見)を募集している。改正案では、治験相談12項目のうち、「医療機器開発前相談」と「医療機器申請手続相談」を除く10項目の手数料を引き上げている。 医療機器の承認審査をめぐっては、...
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