経済産業省はこのほど、第1回医療用ソフトウェアに関する研究会（座長＝妙中義之・国立循環器病研究センター研究所副所長）の配布資料を公表した。研究会では、現在は薬事法の規制対象外となっている「単体ソフトウェア」についても、規制の対象としていく考えを示している。


　研究会は、医療用ソフトウェアと医療機器の産業振興を目指すもので、経産省と厚生労働省が共同で開催。第1回の研究会は10月23日に行われたが、自由な意見交換を促すため、非公開としている。 　医療用ソフトウェアは、国際的に3つに分類される。MRI（核磁気共鳴画像法）機器などの「完成品の医療機器に組み込まれているソフト...