製薬会社ノバルティスファーマのMR（医薬情報担当者）が慢性骨髄性白血病治療薬の医師主導臨床研究に関与していた問題で、社外調査委員会が2日、調査報告書を公表した。報告書では、この研究で薬事法上の副作用報告の対象となる可能性がある患者情報をMRが把握していたにもかかわらず、副作用報告を行っていなかったことなどを挙げ、「薬事法違反の問題が生じる恐れがある」と指摘した。【新井哉】


　報告書では、ノバルティス社のMRが、慢性期慢性骨髄性白血病患者を対象にしたアンケート用紙を東大医学部附属病院内の研究事務局に運搬していたことや、症例登録一覧表を作成していたりしたことなどを精査。MRが担当していた医療機関の登録症例で副作用が発生した...