臨床研究制度の在り方などを議論する検討会の初会合が17日、厚生労働省で開かれた。厚労省は、関係者の意見聴取先として日本製薬工業協会や日本学術会議などを候補に挙げたスケジュール案を提示。議論やヒアリングなどを通して論点整理を行い、今秋ごろに報告書を取りまとめることや、臨床研究への法的規制導入に関係する検討事項案なども示した。【新井哉】


　この検討会は、ノバルティスファーマ社の降圧剤のデータ不正操作問題で損なわれた臨床研究の信頼回復などを目的とする厚労省医政局長の私的諮問機関。この日の検討会で厚労省は、▽倫理指針を順守する枠組みだけでは対応できない事項▽臨床研究に一定の法的規制を導入することと、臨床研...