厚生労働省の薬事・食品衛生審議会医薬品第一部会は1日、新規作用機序を持つMSDの不眠症治療薬ベルソムラ錠の承認の可否を審議し、承認を了承した。【大戸豊】


　ベルソムラ錠15mg、同錠20mg（一般名＝スボレキサント）は、不眠症を効能・効果とする新有効成分含有医薬品で、再審査期間は8年。 　同剤はオレキシン受容体を阻害することで脳を覚醒状態から睡眠状態へと移行させる。米国で審査中だが、現時点で承認されている国または地域は存在しておらず、オレキシン受容体拮抗作用を作用機序とする不眠症治療薬は初めてという。 　第一部会で...