日本製薬工業協会（多田正世会長）は4日、東京都内でメディアフォーラムを開催した。東京慈恵会医科大の景山茂・臨床研究支援センター長が「医師指導臨床試験と企業治験の違い」をテーマに講演し、最近の医師主導臨床試験の規制に関する動きに対して懸念を示した。【大戸豊】


　景山氏は、企業治験と医師主導臨床試験の違いについて、「Efficacy trial」と「Effectiveness trial」という言葉を用いて説明した。 　どちらも医薬品の有効性試験などと訳せるが、「Efficacy trial」は、被験者の▽重症度が一定▽年齢も一定範囲▽合併症なども少ない▽アドヒアランスも良好―など、最適の条件下で試験を実施する...