製薬会社ノバルティスファーマの降圧剤のデータ不正操作など不祥事案が相次いだ臨床研究について議論してきた、厚生労働省の臨床研究の制度のあり方に関する検討会は6日、座長を務める遠藤久夫・学習院大教授が提案した「臨床研究に関する法規制が必要との結論に至った」などとする報告書の骨子を大筋で了承した。同検討会で今後、この骨子を基に報告書を取りまとめる方針。【新井哉】


　報告書の骨子では、臨床研究の不祥事案が相次いだことを踏まえ、研究者などによる対応方策には「限界がある」とし、法規制が必要とした。一方、過度な法規制が研究の萎縮につながる影響に懸念を示し、法規制だけでなく、研究者らによる自助努力・対応などとのバ...