筑波大学発ベンチャーのサイバーダインは25日、同社のロボットスーツ「HAL」（医療用下肢タイプ）について、筋ジストロフィーやALS（筋萎縮性側索硬化症）などの難治性の神経・筋難病疾患に対する「新医療機器」として薬事承認申請を行ったと発表した。【松村秀士】


　新医療機器は、構造や使用方法、効能・効果などが既承認医療機器と明らかに異なる場合の申請区分。申請に当たって、同社は効果や安全性を確かめるために、2013年3月から14年8月まで難治性の神経・筋難病疾患の患者に対して医師主導治験を行った。 　また、同社は14年9月から痙性対まひに対する治験を始めており、今後は...