厚生労働省は25日、薬事・食品衛生審議会薬事分科会で、世界に先駆けて承認申請される医療機器や体外診断用医薬品、再生医療等製品について優先的に審査する「先駆け審査指定制度」の試行的な運用を、早ければ来月にも開始することを明らかにした。厚労省は今秋をめどにこの制度の対象となる品目を公募する予定。【松村秀士】


　 厚労省は、有効な治療法がなく重篤な疾患を対象とした革新的な医薬品や医療機器、再生医療等製品などを日本で早期に実用化するため、基礎研究から臨床研究・治験、審査・安全対策、保険適用、国際展開までを支援する「先駆けパッケージ戦略」を推進。その一環として、4月から革新的な医薬品...