分娩時のマウスピース、医療機器に該当せず
グレーゾーン解消制度で経産省が見解
経済産業省は、分娩時に妊婦が歯を食いしばるために使うことを想定したマウスピースについて、医薬品医療機器法(旧薬事法)上の医療機器に該当しないとする見解を示した。新規事業に対して規制が適用されるかどうかを事業者があらかじめ確認できる「グレーゾーン解消制度」によるもので、同省はマタニティー商品の多様化や市場の活性化につながると見込んでいる。 同省によると、分娩時に妊婦が口の中でかみしめることで力を入れやすくするマウスピースの国...
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