厚労省、遺伝子治療研究の新指針を告示
10月施行、対象の要件緩和
遺伝子治療の臨床研究に関する指針(旧指針)は2002年の告示以降、個人情報保護法などに対応した改正が行われたが、遺伝子治療の考え方や審査方法の改正は行われていなかった。また、海外の動向や遺伝子治療の臨床研究の状況を背景に、指針の改正が求められてきたという。 こうした状況などを踏まえ、新指針では遺伝子治療の定義について、疾病の治療...
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