革新的医薬の早期実用化へ、厚労省が支援
6品目を初指定、審査期間は半分に短縮
厚生労働省は27日、革新的な新薬の早期実用化に向けて、筋ジストロフィーに効能があるとされる医薬品など6品目を「先駆け審査指定制度」の対象に初指定し、開発支援を行う方針を明らかにした。6品目が薬事申請された場合、審査期間の目標が通常の半分の半年に短縮される見通し。 厚労省は、治験段階で明らかな有効性が見込まれ、早期の実用化が求められている疾患などを対象にした医薬品を指定し、優先的に審査する「先駆け審査指定制度」を、今年4月...
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