厚生労働省は、医薬品などの輸入手続きに関するQ＆Aを作成した。医薬品医療機器等法施行規則の一部が改正されたことを受けたもので、これまでの輸入の届け出の制度で必要とされた製造販売業許可の種類や許可番号などについては「税関への提示は不要」と説明。迅速な治験を行うために必要な情報も盛り込まれている。【新井哉】


　医薬品の輸入の届け出をめぐっては、手続きが煩雑なことから、提出書類などの簡素化が求められていた。Q＆Aでは、製造販売業許可などの税関への提示は不要と説明。また、治験を速やかに実施するため、治験計画届書の提出前に治験に使用する医薬品を輸入するケースは、臨床試験目的として輸入報告...