オプジーボ、頭頸部がんにも適応拡大へ

2017年03月06日 21:00

　厚生労働省の薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会は3日、がん治療薬のオプジーボ点滴静注20mg、同100mg（一般名ニボルマブ【遺伝子組み換え】）の効能・効果に、口腔内などに発症する頭頸部がんの一種を追加す...

多発性骨髄腫治療剤「ニンラーロ」を了承

2017年03月03日 22:00

　厚生労働省の薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会は3日、多発性骨髄腫治療剤のニンラーロカプセル2. 3mg、同3mg、同4mg（一般名イキサゾミブクエン酸エステル）の製造販売承認を了承した。早ければ今月末にも...

医薬品添付文書、2019年度から記載変更

2017年03月03日 18:00

　厚生労働省は、医療用医薬品の添付文書について、2019年4月から記載事項などを変更する方針を決めた。添付文書の重複事項などを見直した記載要領の改定版を、早ければ来月にも公表する予定。記載要領を参考に...

小児の薬情報を評価、添付文書に追記も

2017年03月03日 10:00

　厚生労働省は、小児の薬に関する情報を評価する検討会を設置することを決めた。来年度に設置する予定で、データベースで収集した情報を専門家らが評価する。添付文書（使用上の注意）の「小児等への投与」の項...

血液製剤の原料を値上げへ

2017年03月02日 16:00

　厚生労働省は1日、薬事・食品衛生審議会薬事分科会血液事業部会に対し、来年度に血液製剤の原料血漿を値上げする計画案を示し、了承された。値上げは4年連続。18年度以降も価格が上がり続けた場合、血液製剤の...

【先駆け審査】人工気管など7品目指定

2017年03月01日 15:00

　厚生労働省は、世界に先駆けて開発され、早期の治験段階で有効性が見込まれる医薬品などを指定する「先駆け審査指定制度」の対象品目として、人工気管など7品目を指定したと発表した。この制度で指定を受ける...

偽造薬対策を強化、事前通告なしで立入検査

2017年02月28日 18:00

　C型肝炎治療薬「ハーボニー配合錠」の偽造品が流通した問題を受け、厚生労働省は28日、都道府県などに対し、偽造品関連の調査が必要とみられる医薬品の販売業者に事前通告なしで立入検査を行うよう求めた。【...

薬局のポイント付与、のぼり設置も指導対象

2017年02月24日 19:00

　窓口負担の一部をポイント還元するなどとうたって患者を誘引しないよう調剤薬局に求める行政の指導について、厚生労働省は23日、のぼりでポイント付与の宣伝を行うケースが指導対象になるとの解釈を示した。の...

薬局選ぶ基準、本音は医療機関からの近さ？

2017年02月23日 19:00

　厚生労働省は22日、薬局を利用する患者の後発医薬品（ジェネリック）に対する考えなどを把握するために昨年行った調査の結果を公表した。調査は毎年実施しているが、初めてウェブでも回答を集めた。その結果、...

取り扱う全医薬品、仕入れ先を自主点検へ

2017年02月20日 20:00

　C型肝炎治療薬「ハーボニー配合錠」の偽造品が患者の手に渡っていたことを受け、日本保険薬局協会は、医薬品を適正に流通するための「宣言」を公表した。会員薬局の各店舗で、取り扱うすべての医薬品の仕入先...

【副作用情報】抗がん剤に急性腎障害追記

2017年02月15日 15:00

　医薬品医療機器総合機構（PMDA）は、新たに重大な副作用が確認された医療用医薬品の添付文書（使用上の注意）について、厚生労働省が改訂の指示を出したと発表した。改訂の指示のあった医薬品は以下の通り。【...

オプジーボなどの医療保険上の使用を厳格化

2017年02月14日 21:00

オプジーボの16年の売上高は前年比18倍

2017年02月14日 20:00

　高額薬価で問題とされた抗がん剤のオプジーボ（一般名ニボルマブ【遺伝子組み換え】）は2016年の年間売上高が前年比で約18倍の大幅な伸びとなった。さまざまなデータを分析・活用しているアイ・エム・エス・ジ...

医療用麻薬による便秘症の治療薬を了承

2017年02月13日 18:00

　厚生労働省の薬事・食品衛生審議会医薬品第一部会は、オピオイド鎮痛薬（医療用麻薬）による便秘症の治療薬「スインプロイク錠0.2mg」（一般名ナルデメジントシル酸塩）の製造販売承認を了承した。早ければ来...

残薬管理で月約500万円を削減

2017年02月02日 15:00

　総合メディカルは、グループの「そうごう薬局」で実施したオリジナルの「残薬調整バッグ」などを使った残薬管理の効果検証で、月額約500万円の医療費削減効果があったと発表した。総合メディカルはこの結果を...

偽造C型肝炎薬、成分は漢方やビタミン

2017年02月01日 21:00

　C型肝炎治療薬「ハーボニー配合錠」の偽造品が流通した問題で、厚生労働省は1日、偽造品は漢方薬やビタミン類を含んでいたとの分析結果を発表した。流通ルートもほぼ解明し、偽造品を服用したケースはなかった...

調剤ポイント付与、支払いの1％超はダメ

2017年02月01日 18:00

　厚生労働省は、調剤薬局などが利用者向けに発行するポイントカードについて、行政が指導する際の基準を明確にした。利用者の保険調剤の支払い（一部負担金）の1％を超えてポイントを付与した場合などが地方厚...

胎児奇形恐れの薬剤、安全管理手順見直しへ

2017年01月26日 14:00

　多発性骨髄腫などの治療薬で、サリドマイドと同じように催奇形性（胎児の奇形）の副作用を伴う可能性のあるレブラミド（一般名・レナリドミド）について、厚生労働省は、安全管理手順を見直す案をまとめた。入...

偽造品？　見つけたら都道府県に通報を

2017年01月25日 20:00

　C型肝炎治療薬「ハーボニー配合錠」の偽造品が流通した問題で、日本医師会（日医、横倉義武会長）は25日、都道府県医師会にあてて注意を促す通知を出した。偽造品の疑いがあるものを見つけた場合、速やかに都...

C型肝炎薬の偽造品、東京の卸業者でも発見

2017年01月24日 16:00

　C型肝炎治療薬「ハーボニー配合錠」の偽造品が奈良県内の薬局チェーンで見つかった問題で、厚生労働省は23日、新たに東京都内の卸売業者から偽造品が入ったボトル計9本が見つかったと発表した。偽造品の流通に...