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「薬事・食品衛生審議会」に関連する記事
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アバスチン、乳がんの追加適応は継続審議
2011年08月01日 22:10
厚生労働省の薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会は8月1日、中外製薬の抗がん剤アバスチンの乳がんの追加適応について承認の可否を審議し、継続審議することを決めた。厚労省の担当者は「承認しても差し支えな...
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週1回投与の骨粗鬆症治療薬など承認を了承
2011年07月29日 22:39
薬事・食品衛生審議会の医薬品第一部会は7月29日、旭化成ファーマの骨粗鬆症治療薬テリボン、小野薬品工業の制吐剤プロイメンドについて承認の可否を審議し、承認を了承した。
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アクトス、添付文書追加改訂必要ないと判断
2011年07月29日 22:36
医薬品医療機器総合機構(PMDA)は、糖尿病治療薬ピオグリタゾン製剤(武田薬品工業のアクトスなど)の膀胱がんリスクへの対応について「調査結果報告書」をまとめた。報告書には、7月21日付の欧州での措置を...
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インフルワクチン、最大2960万本製造へ
2011年07月29日 16:31
厚生労働省は7月29日の「インフルエンザワクチン需要検討会」(座長=庵原俊昭・国立病院機構三重病院長)の会合で、今年度のインフルエンザワクチンの製造量が、最大2960万本程度になる見通しを明らかにした...
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医療機器の不具合報告、昨年度は大幅増
2011年07月20日 18:37
厚生労働省の薬事・食品衛生審議会医療機器安全対策部会(部会長=笠貫宏・早大理工学術院教授)は7月20日、今年度の初会合を開き、厚労省が医療機器の市販後安全対策について、昨年度の結果を報告した。製造...
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生薬リスク区分の見直し案を了承
2011年07月08日 21:49
厚生労働省の薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会は7月8日の会合で、厚労省が5月16日から6月14日にかけて実施したパブリックコメントの募集結果を受けて修正した生薬及び動植物成分のリス...
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ダーゼン類薬の有効性証明の試験計画で議論
2011年06月29日 19:43
厚生労働省の薬事・食品衛生審議会医薬品再評価部会は6月29日、武田薬品工業が有効性を証明できず、自主回収した消炎酵素剤ダーゼンの類薬5成分のうち、メーカーが有効性を証明するための臨床試験実施を表明し...
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アクトス問題、厚労省が「当面の対応」決定
2011年06月23日 23:03
厚生労働省の薬事・食品衛生審議会(薬食審)医薬品等安全対策部会安全対策調査会は6月23日、膀胱がんのリスクを理由に米独仏の医薬品規制当局が対策を取ったピオグリタゾン製剤(武田薬品工業のアクトスなど...
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がん化学療法に伴う貧血治療薬、承認見送り
2011年06月13日 18:21
薬事・食品衛生審議会(薬食審)の医薬品第二部会は6月13日、中外製薬から2009年11月に承認申請があった腎性貧血治療薬エポジンの「治癒切除不能な固形がん患者におけるがん化学療法に伴う貧血」の適応追加の...
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プルトニウム等の体内汚染軽減薬の承認了承
2011年06月01日 22:56
薬事・食品衛生審議会の医薬品第一部会は6月1日、超ウラン元素(プルトニウム、アメリシウム、キュリウム)による体内汚染を軽減する日本メジフィジックスのジトリペンタートカル・アエントリペンタートなどの...
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第二の子宮頸がん予防ワクチンの承認を了承
2011年05月30日 22:50
国内2製品目の子宮頸がん予防ワクチンとなるMSDのガーダシルが、6月にも正式承認されることが確実になった。5月30日に開かれた厚生労働省の薬事・食品衛生審議会医薬品第2部会で承認が了承された。先行するグ...
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【中医協】先進医療会議の新設を了承
2011年05月18日 22:13 経営
中央社会保険医療協議会(中医協、会長=森田朗・東大大学院教授)は5月18日の総会で、最先端の医療技術について先進医療への指定の適否を審査する「先進医療会議」(仮称)の新設を了承した。現在の「先進医...
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新規RA治療薬シンポニーの承認を了承
2011年04月28日 22:48
厚生労働省の薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会は4月28日、ヤンセンファーマの関節リウマチ(RA)治療薬(ヒト型抗ヒトTNFαモノクローナル抗体製剤)シンポニーの承認の可否について審議し、承認を了承した...
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新規PPIネキシウムの承認を了承
2011年04月27日 21:00
薬事・食品衛生審議会の医薬品第一部会は4月27日、アストラゼネカの消化性潰瘍治療剤(プロトンポンプ阻害剤=PPI)ネキシウムカプセルと、武田薬品工業の糖尿病治療剤リオベル配合錠(DPP-4阻害剤ネシーナと...
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生薬リスク区分変更、パブコメ募集へ
2011年04月22日 22:17
厚生労働省の薬事・食品衛生審議会(薬食審)医薬品等安全対策部会安全対策調査会は4月22日の会合で、生薬及び動植物成分のうち、現在第2類医薬品に区分されている123成分を第3類に、第3類に区分されている4成...
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後発品収載、来年度から6、12月に変更
2011年04月11日 16:01
厚生労働省はこのほど、来年度から後発医薬品の薬価基準収載時期を従来の「5月及び11月」から「6月及び12月」に変更するなどとした通知を地方厚生(支)局長あてに出した。
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生薬第2類123成分を第3類に
2011年03月25日 22:11
厚生労働省の「一般用医薬品のリスク区分の検証に関するワーキンググループ(WG)」は3月25日、現在第2類医薬品に区分されている生薬及び動植物成分123成分を第3類に変更するなどとした検討結果を取りまとめた...
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認知症貼り薬、抗凝固薬などの承認了承
2011年03月25日 21:56
薬事・食品衛生審議会の薬事分科会は3月25日、抗凝固薬(ファクターXa阻害剤)リクシアナ錠(第一三共)の承認の可否を審議し、これを了承した。また、厚生労働省から承認する方針が報告された、貼るタイプの...
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来年度の献血目標量は207万リットル
2011年03月08日 20:56
薬事・食品衛生審議会(薬食審)の血液事業部会は3月8日の会合で、来年度の「献血の推進に関する計画(案)」を了承した。計画案では、来年度に確保すべき血液量を207万リットル(全血採血で145万リットル、成...
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医薬品審査手続きの透明化を要求
2011年03月06日 22:30
政府の行政刷新会議のワーキンググループは3月6日、医薬品や医療機器の審査手続きを対象に規制仕分けを行い、審査手続きの一層の明確化や透明化を図るよう求めると結論付けた。意見交換では、新薬の承認プロセ...
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