先駆け審査指定、医薬品5品目など追加で指定
厚労省、画期的な製品の開発を促進へ
同制度では、対象疾患の重篤性など一定の要件を満たす画期的な新薬などを開発の早期段階から対象品目に指定。薬事承認に関する相談や審査で、これを優先的に取り扱うことにより、承認審査期間の短縮化を図る。 厚労省は、2018年11月までに指定の申請があった品目について評価を行った結果、8日付で医薬品5、医療機器・体外診断用医薬品4、再生医療等製品2の品目を...
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