厚生労働省は17日、治験業務 支援 を行う「メディファーマ」（東京都港区）が医療機関から受託した治験業務でのデータの改ざんなどでGCP（臨床試験の実施基準）に違反していたことを確認したと発表した。実施中の試験について、被験者の保護を最優先に、適切に対応するよう同社や治験依頼者に指示した。【松村秀士】


　GCPの違反は、8月29日と30日、9月4日に実施した立入検査で発覚した。 　厚労省によると、 メディファーマ は治験データの改ざんに加え、呼吸機能検査の不適切な実施や治験薬の保管不備の隠ぺい、トレーニングの代理受講も行っていた。現時点では健康被害などの報告はないという。 　厚労省は、メディ...