厚生労働省は、健康な人を被験者とする臨床試験の病床を設ける際、患者1人当たりの病室面積を医療法で定める最低の水準と同じ程度に緩和する省令改正案をまとめた。構造改革特区の規制の特例措置の一環。従来に比べて狭い面積で病室の確保ができるため、病床利用率が限界に近い病院でも、臨床試験専用の病床を設けやすくなる。【新井哉】


　対象となるのは、第I相臨床試験の専用病床。臨床試験を行う病院では現在、患者1人当たりの病室面積は原則「6.4平方メートル以上」となっているが、省令改正案では被験者2人以上を入院させる場合、診療所（最小）と同等の「4.3平方メートル以上」と約3割縮小。両側に居室がある場合の廊下...