薬事
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一般用医薬品で初のステロイド単剤の点鼻薬を承認へ
2010年08月23日 21:15
厚生労働省の薬事・食品衛生審議会一般用医薬品部会は8月23日、佐藤製薬のステロイド剤ベクロメタゾンプロピオン酸エステルを有効成分とした点鼻薬のスイッチ化(医療用医薬品からの転用)を了承した。正式承...
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5成分7件、公知申請承認の段階で保険適用へ-厚労省方針
2010年08月23日 19:41
厚生労働省の足立信也政務官は8月23日の記者会見で、同省の「医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議」が3日に「公知申請が妥当」とした未承認・適用外の5成分7件について、薬事・食品衛生審議会(薬...
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膝OAの疼痛緩和剤の国内独占販売権を帝人ファーマに供与―ジェンザイム
2010年08月23日 17:44
ジェンザイム・ジャパンはこのほど、7月に承認を取得した変形性膝関節症(膝OA)の疼痛緩和剤サイビスクディスポ関節注について、骨・関節系疾患を重点領域の1つとする帝人ファーマに日本での独占販売権を供与...
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レブラミドの追加適応を取得―セルジーン
2010年08月23日 16:01
セルジーン社は8月20日、多発性骨髄腫治療薬レブラミドカプセル5mgについて、5番染色体長腕部欠失を伴う骨髄異形成症候群(MDS)の追加適応を取得したと発表した。
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ネシーナがアクトスと併用可能に―武田薬品工業
2010年08月20日 21:48
武田薬品工業は8月20日、2型糖尿病の治療に用いる1日1回投与のDPP-4阻害薬ネシーナ錠について、厚生労働省からチアゾリジン薬との併用療法に関する追加承認を取得したと発表した。これまではネシーナ単剤での...
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ロシュ除く世界製薬大手13社が増収―今年4-6月
2010年08月20日 17:22
世界製薬大手14社の今年第2四半期(4-6月)決算が出そろった。新型インフルエンザが大流行した前年同期からタミフルの売り上げが大幅に減少したスイスのロシュを除く13社が増収だった。
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後発品品質検査、不適合は3品目
2010年08月20日 14:19
厚生労働省は8月19日、市場に流通している後発医薬品を入手し、溶出試験などの品質検査を行う「後発医薬品品質確保対策事業」の昨年度検査結果報告書を公表した。それによると、マイラン製薬のパーキンソン病...
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アルツハイマー型認知症治療薬候補の開発を中止―米イーライリリー
2010年08月19日 20:20
米イーライリリーはこのほど、アルツハイマー型認知症治療薬候補の化合物セマガセスタットの開発を中止したと発表した。同疾患の発症に深くかかわっていると考えられているアミロイドβタンパクに着目し、その...
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4-6月の国内医療用医薬品市場は1.1%増、トップはディオバン
2010年08月19日 16:05
今年4-6月の国内医療用医薬品の売上高は、前年同期比1.1%増の2兆1983億円(薬価ベース)で、4月に業界平均6.5%の薬価引き下げが実施されたものの、プラス成長を維持したことが、医薬品市場調査会社IMSの市...
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レミケードのぶどう膜炎に対する安全性を確認―田辺三菱製薬
2010年08月18日 20:10
関節リウマチをはじめ多くの疾患に対する治療薬であるレミケード点滴静注用を販売している田辺三菱製薬は8月18日、レミケードの「ベーチェット病による難治性網膜ぶどう膜炎」の適応症に対する安全性が確認さ...
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後発品市場、医師は「国内後発品専業」より「新薬大手」
2010年08月18日 19:00
大手の新薬メーカーや外資系の後発品専業メーカーの参入が相次いでいる国内の後発医薬品市場で、医師が期待している会社は「新薬大手」が40.5%で最も多く、「国内後発品専業」(21.5%)を大きく上回っている...
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アナリストが見る製薬企業第1四半期決算(下)
2010年08月18日 17:01
―大手4社(武田薬品工業、アステラス製薬、第一三共、エーザイ)についてはどのように見ていますか。 ほとんど想定通りで注目点がなかったのが武田です。 アステラスについては、個人的には決してポジティ...
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アステラス、国内ベンチャーとインフルワクチン開発で基本合意
2010年08月17日 21:16
アステラス製薬は8月17日、UMNファーマ(秋田市)が開発中の細胞培養インフルエンザワクチンUMN-0501と同0502の日本での共同開発と独占的販売に関する基本合意書を締結したと発表した。正式なライセンス契約...
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アナリストが見る製薬企業第1四半期決算(上)
2010年08月17日 20:57
国内製薬企業各社の2011年3月期第1四半期(4-6月)決算発表が7月下旬から8月初旬に集中した。各社の決算のポイントを、クレディ・スイス証券の酒井文義氏(医薬品シニア・アナリスト)に解説してもらった。
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上半期の売り上げ14%増、ビクトーザも寄与―ノボノルディスク
2010年08月16日 19:35
デンマークのノボノルディスクがこのほど発表した今年上半期(1-6月)決算によると、糖尿病治療に用いるGLP-1受容体作動薬ビクトーザや、インスリンアナログ製剤の伸長により、売上高は前年同期比14%増の291...
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専門医に聞く、喘息治療(下)
2010年08月13日 16:21
帝京大医学部内科学講座 呼吸器・アレルギー学 大田健教授 薬剤の進歩が喘息治療の向上につながっていると強調する大田さん。喘息の薬物治療について、最近注目されている配合剤を中心に解説してもらった。
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専門医に聞く、喘息治療(上)
2010年08月12日 19:01
帝京大医学部内科学講座 呼吸器・アレルギー学 大田健教授 夜間や早朝の息苦しさや、激しいせき込みといった発作が繰り返し起こることで、患者の生活の質(QOL)を著しく低下させる喘息。しかし、近年の治...
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ニューキノロン系合成抗菌剤の使用上の注意改訂指示
2010年08月11日 20:31
厚生労働省は8月10日、ニューキノロン系合成抗菌剤9成分について、添付文書の「使用上の注意」の「慎重投与」の項に重症筋無力症の患者を、副作用の「重大な副作用」または「重大な副作用(類薬)」の項に重症...
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抗うつ剤18成分、使用上の注意に海外疫学調査報告の追記を指示―厚労省
2010年08月11日 20:31
厚生労働省は8月10日、抗うつ剤18成分について、添付文書の「使用上の注意」の「その他の注意」の項に、主に50歳以上を対象とした海外の疫学調査で、三環系抗うつ剤や選択的セロトニン再取り込み阻害剤(SSRI...
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アービタックス、副作用の頻度・傾向は海外と同程度
2010年08月10日 16:23
メルクセローノは8月10日、大腸がん治療薬アービタックスの国内使用成績調査の結果、副作用の頻度、傾向は海外と同程度であることが分かったと発表した。同社では「日本人にとっても、アービタックスの安全性...
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