【副作用情報】オプジーボに硬化性胆管炎
厚労省が添付文書改訂を指示
〔ニボルマブ(遺伝子組み換え)〕商品名はオプジーボ点滴静注20mg、同100mg。根治切除不能な悪性黒色腫、切除不能な進行・再発の非小細胞肺がんなどに効能・効果がある。「重大な副作用」の「肝機能障害、肝炎」の項に「硬化性胆管炎」を追記。国内の症例が集積したことなどを踏まえ、改訂することが適切と判断した。過去3年の副作用報告で、「硬化性胆管炎」の関連症例が10例(...
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