統合失調症薬クロザピンの重大な副作用に腸潰瘍など
厚生労働省が添付文書の改訂を指示
治療抵抗性統合失調症治療薬クロザピン錠の添付文書
〔クロザピン〕商品名はクロザリル錠25mgなど。治療抵抗性統合失調症に効能・効果がある。「重大な副作用」の項に「腸潰瘍」と「腸管穿孔」を追記する。「腸潰瘍」は海外の症例、「腸管穿孔」は海外・国内の症例が集積し、専門委員の意見も踏まえた調査の結果、改訂することが適切と判断した。過去3年の副作用報告で「腸管穿孔」の関連症例が4例(因果関係が否定できない症...
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