BCGワクチン、重大な副反応に髄膜炎の記載追記
厚生労働省が添付文書改訂を指示
乾燥BCGワクチンの添付文書
〔乾燥BCGワクチン〕商品名は乾燥BCGワクチン(経皮用・1人用)。結核予防に効能・効果がある。「重大な副反応」の項の「全身播種性BCG感染症」および「骨炎、骨髄炎、骨膜炎」を「BCG感染症」と改め、「髄膜炎」に関する記載を追記。国内の症例が集積し、専門委員の意見も踏まえた調査の結果、改訂することが適切と判断した。過去3年の副作用報告で結核髄膜炎が1例(因果関...
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