厚生労働省は30日、複数のアセトアミノフェン含有製剤や、日本ベーリンガーインゲルハイムの抗凝固薬プラザキサ、MSDのロタウイルスワクチンのロタテックなど8件について、関係企業に添付文書の「使用上の注意」の改訂を指示した。


　アセトアミノフェン含有製剤については、「重大な副作用」の項の肝機能障害、黄疸に関する記載に、劇症肝炎を追記する。医薬品医療機器総合機構（PMDA）によると、直近の3年間で劇症肝炎の副作用が4例（このうち、因果関係が否定できない症例は2例）報告されている。 　プラザキサについては「重大な副作用」の項にアナフィラキシーを追記する。...