厚生労働省は、各都道府県に対し、治験の対象となる薬の日本人への安全性が確保されている場合、国際共同治験に参加する前に日本人での第1相試験の省略もあり得るとし、必要性の検討を呼び掛ける事務連絡を発出した。同省は国際共同治験に関する基本的な考え方について過去2回、各都道府県に事務連絡を出しているが、第1相試験の省略について言及したのは、今回が初めて。【松村秀士】


　同省は、医薬品開発の国際化が進む中、日本人が国際共同治験に参加する機会を逃さないように開発計画を構築することの重要性を強調。その上で、対象薬の忍容性に関する外国人のデータを活用して、国際共同治験に参加する日本人の安全性が確保される場合は、日本人...