化血研の血漿分画製剤12製品、出荷停止
承認書と異なる方法で製造、厚労省が指示
先月末に同省の担当者が化血研に出向いて血漿分画製剤の製造方法などを確認したところ、承認書に記載されていない血液凝固阻止剤「ヘパリン」が製造の工程で添加されていたほか、承認書に記載された量とは異なる別の添加物が使われていることが分かった。工程の一部改変や省略といったケースも認められた。 こうした事態を踏まえ、...
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