製剤包装の基本要件を明文化、薬局方改正案
5年に1度の全面見直し、パブコメ募集
厚生労働省は17日、厚労相が定める医薬品の規格基準書である「日本薬局方」の改正案へのパブリックコメントの募集を始めた。改正案では、容器・包装による医薬品の品質保証のための基本的な要件をまとめて記載した「製剤包装通則」を新たに設けた。改正案の原案を作成した医薬品医療機器総合機構(PMDA)は、製剤包装通則は新たな規制の導入が目的ではなく、現行の考え方を明文化するために新設したとしている。 改正案に盛り込まれた製剤包装通則では、医薬...
この記事は、CBnews会員(無料会員)になると続きをお読みいただけます。

