薬事
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後発品情報を提供する新システムの運用、4月から開始
2010年03月26日 20:20
日本ジェネリック製薬協会は4月1日から、同協会の会員各社が保有する後発医薬品の安全性や品質、先発品から後発品に変更した場合の患者負担差額などに関する情報を同協会のサイトを通じて医療関係者に提供する...
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大洋薬品高山工場に9日間の業務停止命令―岐阜県
2010年03月26日 16:37
岐阜県は3月26日、後発品大手の大洋薬品工業（本社＝名古屋市）の高山工場（岐阜県高山市）に対し、薬事法に基づく業務停止命令を出したと発表した。期間は同日から4月3日までの9日間。
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スギ花粉症ワクチンの共同研究に着手―理研と鳥居薬品
2010年03月25日 20:20
独立行政法人理化学研究所（理研）と鳥居薬品は3月25日、スギ花粉症ワクチンの共同研究に着手すると発表した。「理研・鳥居薬品連携研究室」を開設して、双方の人材、研究開発ノウハウを効果的に投入すること...
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「分析・新薬価制度」（下）―酒井文義氏（クレディ・スイス証券医薬品シニア・アナリスト）
2010年03月25日 10:00
―新薬価制度をどう評価しますか。 新薬価制度、中でも特定の条件を満たせば、特許期間で保護されている間は薬価が下がらない「新薬創出・適応外薬解消等促進加算」については本来、下がるはずの薬価が下がらず...
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武田薬品の不眠症治療薬など5品目を承認へ
2010年03月24日 22:13
厚生労働省の薬事・食品衛生審議会薬事分科会は3月24日、武田薬品工業のロゼレム錠（適応＝不眠症における入眠困難の改善）など3品目の承認の可否について審議し、承認を了承した。併せて厚労省から承認する方...
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スタチン系6成分などの添付文書改訂を指示―厚労省
2010年03月24日 22:03
厚生労働省は3月23日、スタチン系薬剤全6成分の添付文書の「重大な副作用」に、間質性肺炎が出現することがあるため、長期投与でも発熱、咳嗽、呼吸困難、胸部エックス線異常などが認められた場合、投与を中止...
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「分析・新薬価制度」（中）―小野俊介氏（東大大学院薬学系研究科医薬品評価科学講座准教授）
2010年03月24日 10:00
―新薬価制度で「ドラッグ・ラグ」問題は解決しますか。 「ドラッグ・ラグ」という言葉には、幾つかの側面があります。例えば未承認適応（適応外薬）問題に見られるように、今使われている医薬品の中にも、医療...
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「分析・新薬価制度」（上）―中村和男氏（シミック会長兼社長）
2010年03月23日 10:00
4月から新しい薬価制度が動き出し、一定の条件の下で特許期間中は薬価を維持する代わりに、製薬企業はこれまで積み残してきた適応外薬の開発に努めなければならないという「壮大な実験」が始まる。新制度は製...
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ドロキシドパカプセル「マイラン」一部製品を自主回収―マイラン製薬
2010年03月19日 22:50
マイラン製薬は3月15日から、ドロキシドパカプセル100mg「マイラン」、同200mg「マイラン」の一部ロットの回収を始めた。溶出試験で通常の製品に比べ溶出が遅い製品が混在している可能性があることが判明した...
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抗がん剤ハーセプチンとゼローダの併用療法で効能追加申請―中外製薬
2010年03月19日 20:10
中外製薬は3月19日、抗がん剤ハーセプチンとゼローダの併用療法について、HER2陽性の進行・再発胃がんに対する効能追加の承認申請を厚生労働省に行ったと発表した。海外では親会社のロシュ社（スイス）が、欧...
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新薬メーカー54社から受託製造―行政処分受ける大洋薬品高山工場
2010年03月19日 16:21
岐阜県が大洋薬品工業（本社＝名古屋市）の高山工場（岐阜県高山市）に対し、薬事法に基づく業務停止命令を出す方針を決めたことを受け、同社は3月19日、行政処分を受けるに至った事実関係を発表した。
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ドラッグストアの売上高、10年連続で増加
2010年03月19日 12:50
日本チェーンドラッグストア協会（JACDS）はこのほど、「2009年度日本のドラッグストア実態調査」の結果を公表した。それによると、全国のドラッグストアの総売上高は前年度比4.0％増の5兆4430億円（推定値）...
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降圧配合剤レザルタス、売り上げ目標500億円―第一三共
2010年03月18日 20:35
第一三共の医薬営業本部プロダクトマーケティング部長の寺野伸一氏は3月17日、1月に承認を取得したARBとCa拮抗剤の降圧配合剤レザルタス（一般名＝オルメサルタン/アゼルニジピン）のメディアワークショップで...
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緑内障治療配合剤で治療効果アップに期待
2010年03月18日 13:25
岐阜大大学院医学系研究科眼科学の山本哲也教授は3月16日、ファイザーの国内初の緑内障治療配合剤ザラカムの承認取得後の記者発表会で講演し、配合剤の登場によって患者の薬物コンプライアンスの改善につなが...
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月1回投与の骨粗鬆症治療剤のフェーズ3試験を開始
2010年03月17日 17:47
味の素と武田薬品工業は3月16日、骨粗鬆症治療薬リセドロン酸ナトリウム水和物の月1回投与製剤について、日本でフェーズ3試験を開始したと発表した。
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大洋薬品の高山工場を業務停止処分へ―岐阜県
2010年03月17日 16:50
後発品大手の大洋薬品工業（本社＝名古屋市）が承認規格外製品を出荷した問題で、岐阜県は、薬事法違反により製造した同社主力工場の高山工場（岐阜県高山市）に業務停止命令を出す方針を決めた。業務停止期間...
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高脂血症・高血圧・うつ病3剤で1千億円へ―塩野義
2010年03月16日 21:22
塩野義製薬は3月16日、2010―14年度の「第3次中期経営計画」を発表した。国内営業面では、高脂血症治療薬クレストール、高血圧症治療薬イルベタン、抗うつ薬サインバルタ（1月20日付承認）を「最重要戦略品目」...
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スギ花粉症の舌下減感作治療薬の開発準備を開始へ―鳥居薬品
2010年03月15日 19:08
鳥居薬品は3月11日、スギ花粉エキスの舌下投与による減感作治療薬の開発準備を開始すると発表した。剤形の検討を含め、開発の実施が正式に決まれば、年内にフェーズ3試験を行う予定。
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プロテカジンに逆流性食道炎の適応追加―大鵬薬品工業
2010年03月15日 18:54
大鵬薬品工業は3月12日、H2受容体拮抗薬プロテカジン錠5、同10について、逆流性食道炎の効能・効果を取得したと発表した。
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第一三共が中期経営計画を策定
2010年03月12日 22:48
第一三共の庄田隆社長は3月12日に記者会見し、2010―12年度の中期経営計画を発表した。同社と子会社のインド後発品大手ランバクシー社のそれぞれの強みを生かし、新薬、ワクチン、後発医薬品、OTC医薬品など多...
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