薬事
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スタチン系6成分などの添付文書改訂を指示―厚労省
2010年03月24日 22:03
厚生労働省は3月23日、スタチン系薬剤全6成分の添付文書の「重大な副作用」に、間質性肺炎が出現することがあるため、長期投与でも発熱、咳嗽、呼吸困難、胸部エックス線異常などが認められた場合、投与を中止...
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「分析・新薬価制度」(中)―小野俊介氏(東大大学院薬学系研究科医薬品評価科学講座准教授)
2010年03月24日 10:00
―新薬価制度で「ドラッグ・ラグ」問題は解決しますか。 「ドラッグ・ラグ」という言葉には、幾つかの側面があります。例えば未承認適応(適応外薬)問題に見られるように、今使われている医薬品の中にも、医療...
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「分析・新薬価制度」(上)―中村和男氏(シミック会長兼社長)
2010年03月23日 10:00
4月から新しい薬価制度が動き出し、一定の条件の下で特許期間中は薬価を維持する代わりに、製薬企業はこれまで積み残してきた適応外薬の開発に努めなければならないという「壮大な実験」が始まる。新制度は製...
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ドロキシドパカプセル「マイラン」一部製品を自主回収―マイラン製薬
2010年03月19日 22:50
マイラン製薬は3月15日から、ドロキシドパカプセル100mg「マイラン」、同200mg「マイラン」の一部ロットの回収を始めた。溶出試験で通常の製品に比べ溶出が遅い製品が混在している可能性があることが判明した...
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抗がん剤ハーセプチンとゼローダの併用療法で効能追加申請―中外製薬
2010年03月19日 20:10
中外製薬は3月19日、抗がん剤ハーセプチンとゼローダの併用療法について、HER2陽性の進行・再発胃がんに対する効能追加の承認申請を厚生労働省に行ったと発表した。海外では親会社のロシュ社(スイス)が、欧...
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新薬メーカー54社から受託製造―行政処分受ける大洋薬品高山工場
2010年03月19日 16:21
岐阜県が大洋薬品工業(本社=名古屋市)の高山工場(岐阜県高山市)に対し、薬事法に基づく業務停止命令を出す方針を決めたことを受け、同社は3月19日、行政処分を受けるに至った事実関係を発表した。
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ドラッグストアの売上高、10年連続で増加
2010年03月19日 12:50
日本チェーンドラッグストア協会(JACDS)はこのほど、「2009年度日本のドラッグストア実態調査」の結果を公表した。それによると、全国のドラッグストアの総売上高は前年度比4.0%増の5兆4430億円(推定値)...
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降圧配合剤レザルタス、売り上げ目標500億円―第一三共
2010年03月18日 20:35
第一三共の医薬営業本部プロダクトマーケティング部長の寺野伸一氏は3月17日、1月に承認を取得したARBとCa拮抗剤の降圧配合剤レザルタス(一般名=オルメサルタン/アゼルニジピン)のメディアワークショップで...
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緑内障治療配合剤で治療効果アップに期待
2010年03月18日 13:25
岐阜大大学院医学系研究科眼科学の山本哲也教授は3月16日、ファイザーの国内初の緑内障治療配合剤ザラカムの承認取得後の記者発表会で講演し、配合剤の登場によって患者の薬物コンプライアンスの改善につなが...
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月1回投与の骨粗鬆症治療剤のフェーズ3試験を開始
2010年03月17日 17:47
味の素と武田薬品工業は3月16日、骨粗鬆症治療薬リセドロン酸ナトリウム水和物の月1回投与製剤について、日本でフェーズ3試験を開始したと発表した。
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大洋薬品の高山工場を業務停止処分へ―岐阜県
2010年03月17日 16:50
後発品大手の大洋薬品工業(本社=名古屋市)が承認規格外製品を出荷した問題で、岐阜県は、薬事法違反により製造した同社主力工場の高山工場(岐阜県高山市)に業務停止命令を出す方針を決めた。業務停止期間...
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高脂血症・高血圧・うつ病3剤で1千億円へ―塩野義
2010年03月16日 21:22
塩野義製薬は3月16日、2010―14年度の「第3次中期経営計画」を発表した。国内営業面では、高脂血症治療薬クレストール、高血圧症治療薬イルベタン、抗うつ薬サインバルタ(1月20日付承認)を「最重要戦略品目」...
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スギ花粉症の舌下減感作治療薬の開発準備を開始へ―鳥居薬品
2010年03月15日 19:08
鳥居薬品は3月11日、スギ花粉エキスの舌下投与による減感作治療薬の開発準備を開始すると発表した。剤形の検討を含め、開発の実施が正式に決まれば、年内にフェーズ3試験を行う予定。
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プロテカジンに逆流性食道炎の適応追加―大鵬薬品工業
2010年03月15日 18:54
大鵬薬品工業は3月12日、H2受容体拮抗薬プロテカジン錠5、同10について、逆流性食道炎の効能・効果を取得したと発表した。
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第一三共が中期経営計画を策定
2010年03月12日 22:48
第一三共の庄田隆社長は3月12日に記者会見し、2010―12年度の中期経営計画を発表した。同社と子会社のインド後発品大手ランバクシー社のそれぞれの強みを生かし、新薬、ワクチン、後発医薬品、OTC医薬品など多...
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治験・臨床研究の活性化に向けてセミナー開催―製薬協
2010年03月11日 23:20
日本製薬工業協会(製薬協)は3月11日、政策セミナー「わが国の創薬基盤を考える―治験・臨床研究の活性化に向けて―」を開き、国際共同治験への参加などグローバル化への対応、国民への啓発活動などについて、...
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米国でエイズ遺伝子治療を開発へ―タカラバイオ
2010年03月11日 18:58
タカラバイオは3月11日、米国でエイズ遺伝子治療の臨床試験を開始するため、米ペンシルベニア大との間で、FDA(米食品医薬品局)に臨床試験実施申請資料(IND)を提出するための共同研究契約を締結したと発表...
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武田薬品とノバルティスがトップ―製薬企業イメージ調査
2010年03月10日 19:18
2009年度における企業イメージが最も高く評価された製薬企業は、武田薬品工業とノバルティスファーマだったことが、民間調査会社のインターナショナル・アライアンスの調べで分かった。
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第三者組織WGの取りまとめ案を了承―薬害再発防止検討委
2010年03月08日 22:40
厚生労働省は3月8日、「薬害肝炎事件の検証及び再発防止のための医薬品行政のあり方検討委員会」の第22回会合を開き、月末の会合での最終提言の取りまとめに向け、実質的に最後となる最終提言の内容についての...
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新ルール適用は7成分16品目―来年度薬価改定
2010年03月08日 21:42
厚生労働省によると、来年度薬価改定で「小児適応の効能追加等による加算」「希少疾病の効能追加等による加算」「真の臨床的有用性の検証に係る加算」の新ルールが適用される医薬品は7成分16品目となる。改定...
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