オプジーボ類似のキイトルーダ、肺がんにも

2016年11月25日 23:00

　抗がん剤オプジーボの類似薬とされるキイトルーダ点滴静注20mg、同100mg（一般名ペムブロリズマブ【遺伝子組み換え】）について、厚生労働省の薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会は24日、肺がんの約8割を占め...

薬価制度の抜本改革、年内に基本方針を

2016年11月25日 22:00

薬剤師国家試験、臨床現場との関連性重視へ

2016年11月25日 20:00

　厚生労働省は、薬剤師国家試験の出題基準を公表した。薬学教育モデル・コアカリキュラムの改訂を踏まえ、「食生活や喫煙等の生活習慣と疾病のかかわりについて説明できる」といった現場との関連の深い問題を出...

オプジーボの薬価引き下げを告示

2016年11月24日 14:00

胃潰瘍治療薬、重大な副作用に銅欠乏症

2016年11月22日 19:00

　厚生労働省は22日、胃潰瘍の治療で投与される「ポラプレジンク」（商品名・プロマック顆粒15％、同D錠75など）について、添付文書（使用上の注意）の重大な副作用の項目に銅欠乏症を追記するよう製造販売業者...

オプジーボの薬価、半額に引き下げへ

2016年11月16日 17:00

オプジーボ、悪性リンパ腫にも適応拡大へ

2016年11月11日 23:00

　厚生労働省の薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会は11日、抗がん剤のオプジーボ点滴静注20mg、同100mg（一般名ニボルマブ【遺伝子組み換え】）の効能・効果に、悪性リンパ腫の一種を追加することを了承した。...

企業側の申請取り下げで初の再審議

2016年11月10日 17:00

アルツハイマー型認知症の診断薬を了承

2016年11月01日 20:00

　厚生労働省の薬事・食品衛生審議会医薬品第一部会は10月31日、アルツハイマー型認知症に特化した診断薬アミヴィッド静注（一般名フロルベタピル（18F））の製造販売承認を了承した。年内にも正式に承認される...

インフル薬の重大な副作用に急性腎不全追記

2016年10月21日 17:00

　医薬品医療機器総合機構（PMDA）は、インフルエンザ治療薬の「ペラミビル水和物」（商品名・ラピアクタ点滴静注液バッグ300mg、同バイアル150mg）の添付文書（使用上の注意）について、厚生労働省が「重大な副...

オプジーボ投与後に心筋炎、死亡症例報告も

2016年10月20日 14:00

　医薬品医療機器総合機構（PMDA）は、「ニボルマブ【遺伝子組み換え】」（商品名・オプジーボ点滴静注20mg、同100mg）の添付文書（使用上の注意）について、厚生労働省が「重大な副作用」の項目に心筋炎や横紋...

ワーファリンと一部の抗真菌剤併用で出血も

2016年10月19日 16:00

　厚生労働省は18日、尿路真菌症や口腔カンジダ症などの治療で投与されるアゾール系抗真菌剤「ミコナゾール」（商品名・フロリードゲル経口用2％、フロリードF注200mg）について、添付文書（使用上の注意）を改...

デパスなどを向精神薬に指定

2016年10月14日 17:00

厚労相、化血研に「さらなる処分も検討」

2016年10月07日 17:00

　化学及血清療法研究所（化血研）が日本脳炎ワクチンを国の承認と異なる方法で製造していたことが新たに判明したことを受け、塩崎恭久厚生労働相は7日の閣議後の記者会見で、「さらなる処分も検討する」と述べ...

オプジーボの薬価、現行ルールで引き下げへ

2016年10月05日 17:00

オプジーボの薬価引き下げ「速やかに」

2016年10月04日 22:00

　高額な抗がん剤「オプジーボ」の公定価格（薬価）について、財務省は4日、財政制度等審議会（財政審）の分科会の会合で、2018年度に予定される改定時期を待たず、「速やかに」引き下げるよう求める方向性を提...

化血研の日本脳炎ワクチン、承認外製造判明

2016年10月04日 20:00

　厚生労働省は4日、化学及血清療法研究所（化血研、本社・熊本市）が乾燥細胞培養日本脳炎ワクチン（商品名・エンセバック皮下注用）を製造販売承認書の記載と異なる方法で製造していたとして、医薬品医療機器...

門内薬局の誘致に積極的な病院、政策に逆行

2016年10月03日 16:00

　日本薬剤師会（日薬、山本信夫会長）は、いわゆる門内薬局を今月から解禁する規制緩和への見解を発表した。「経営上の観点」などから、門内薬局を積極的に誘致する医療機関を、患者本位の医薬分業を進める国の...

デパスなどの処方上限は30日

2016年09月29日 18:00

高額薬の保険適用、「対象とすべき」が7割

2016年09月29日 10:00

　日本医療政策機構の調査で、がんなどの治療に使われる高額医薬品の公的医療保険の適用について、回答者の7割が「適用の対象とすべき」と考えていることが分かった。保険適用する場合は新薬の価格を見直すこと...